Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glikozyd stewiolowy do stosowania w przywracaniu glikogenu mięśniowego poprzez zwiększenie tempa ponownej syntezy glikogenu w mięśniach (steviagly)

22 maja 2014 zaktualizowane przez: Per Bendix Jeppesen

Kompozycje zawierające glikozyd stewiolowy do stosowania w przywracaniu glikogenu mięśniowego poprzez zwiększanie szybkości ponownej syntezy glikogenu w mięśniach

Celem tego doświadczenia jest zbadanie, czy przyjmowanie stewiozydu oprócz kompozycji zawierającej węglowodany po wyczerpaniu glikogenu mięśniowego związanym z pracą zwiększy szybkość ponownej syntezy glikogenu w porównaniu z przyjmowaniem samej kompozycji zawierającej węglowodany.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby badane Do badania zostaną wybrani zdrowi i dobrze wyszkoleni mężczyźni. Osoby badane będą przechodzić procedurę testową dwukrotnie, w dwóch oddzielnych dniach w odstępie co najmniej 7 dni w układzie krzyżowym, w którym interwencja – tj. dodanie stewiozydu do posiłku restytucyjnego – jest zaślepiona i losowa zarówno dla osób badanych, jak i personelu naukowego.

Kryteria przyjęcia:

Dobrze wyszkoleni, zdrowi, wyczerpująco wytrenowani mężczyźni, w wieku od 18 do 40 lat.

Kryteria wyłączenia:

Osoby cierpiące na choroby metaboliczne związane z gospodarką węglowodanową, takie jak cukrzyca typu 1 lub 2, insulinooporność itp., nie mogą być objęte testem. Z badania wykluczone będą również osoby, którym przepisano lek lub suplement diety mogący wpływać na gospodarkę węglowodanową. Ostatecznie z badania wykluczone zostaną osoby, które nie będą w stanie ukończyć okresu postu lub planu badania.

Przed badaniem Przed badaniem dla każdego badanego zostanie określone VO2-max i maksymalne tętno. Wyniki tego testu zostaną wykorzystane do określenia obciążenia roboczego dla każdego badanego podczas testu.

Test zostanie przeprowadzony przez co najmniej 72 godziny przed rozpoczęciem testu na rowerze.

Projekt eksperymentalny:

Test jazdy na rowerze został zaprojektowany jako sesja treningowa mająca na celu całkowite wyczerpanie zapasów glikogenu mięśniowego w pracujących mięśniach. Zubożenie glikogenu mięśniowego będzie dodatkowo ułatwione przez dwunastogodzinny okres postu przed rozpoczęciem testu na rowerze.

Osoby badane będą wypełniały test dwukrotnie w ciągu dwóch oddzielnych dni w odstępie co najmniej 7 dni w układzie crossover, gdzie interwencja – tj. dodatkowe spożycie stewiozydu wraz z kompozycją zawierającą węglowodany podczas pracy na rowerze – jest zaślepiona i losowa dla zarówno badanych, jak i personelu naukowego.

Podczas sesji roboczej badani będą ćwiczyć przez 2 godziny na ergometrze rowerowym przy 65-75% VO2-max. Po tych dwóch godzinach ćwiczeń na rowerze, osoby będą wykonywać kilka jednominutowych interwałów przy maksymalnym obciążeniu. Po każdym interwale następuje jednominutowa przerwa, podczas której badani pedałują z wybraną przez siebie niską intensywnością. To ćwiczenie interwałowe będzie kontynuowane, dopóki poziom glukozy w osoczu osoby badanej nie spadnie poniżej 3,89 mmol/l. Ta wartość jest wybierana w celu zapewnienia, że ​​zapas glikogenu w wątrobie zostanie wyczerpany w takim samym stopniu w każdym teście.

Bezpośrednio po sesji roboczej badany otrzyma kompozycję zawierającą węglowodany, która zawiera 2 g węglowodanów na kg masy ciała. Również 2 godziny po zakończeniu sesji roboczej osoby badane otrzymają kompozycję zawierającą węglowodany, która zawiera 2 g węglowodanów na kg masy ciała. Te kompozycje zostaną dodane albo 500 mg stewiozydu albo placebo (skrobia kukurydziana).

Próbki tkanek i krwi Przed rozpoczęciem sesji roboczej zostaną pobrane próbki krwi wraz z biopsją mięśni w celu określenia zawartości glukozy w osoczu, insuliny w osoczu oraz glikogenu mięśniowego przed rozpoczęciem obciążenia rowerowego. Kolejne próbki krwi zostaną pobrane po 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minutach po zakończeniu sesji roboczej, a kolejne biopsje mięśni zostaną pobrane po 0, 120 i 240 minutach po zakończeniu sesji sesja robocza.

Po pobraniu próbki krwi zostaną odwirowane, a surowica będzie przechowywana w temperaturze -20°C. Parametrami, które zostaną ocenione w próbkach krwi będzie zawartość glukozy, insuliny, glikogonu, kinazy kreatynowej, dehydrogenazy mleczanowej i mioglobiny.

Po pobraniu biopsji mięśni próbki będą przechowywane w ciekłym azocie. Parametrem ocenianym w biopsjach mięśni będzie glikogen.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus C, Dania, 8000
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus University Hospital, Dept of Clinical medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Per B Jeppesen, Prof, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Søren Larvsen, Prof-Sport

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia:
  • Zdrowi i dobrze wytrenowani, wysportowani, wyczerpująco wytrenowani mężczyźni, w wieku od 18 do 40 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby cierpiące na choroby metaboliczne związane z gospodarką węglowodanową, takie jak cukrzyca typu 1 lub 2, insulinooporność itp., nie mogą być objęte testem. Z badania wykluczone będą również osoby, którym przepisano lek lub suplement diety mogący wpływać na gospodarkę węglowodanową. Ostatecznie z badania wykluczone zostaną osoby, które nie będą w stanie ukończyć okresu postu lub planu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo / Skrobia kukurydziana
Kompozycja zawierająca węglowodany, która zawiera 2 g węglowodanów na kg masy ciała. Ta kompozycja będzie zawierała 500 mg skrobi kukurydzianej placebo.
500 mg/dzień
Aktywny komparator: Węglowodany glikozydy stewiolowe
500 mg glikozydów stewiolowych.
Zbadanie, czy przyjmowanie stewiozydu oprócz kompozycji zawierającej węglowodany po związanym z pracą wyczerpaniu glikogenu mięśniowego zwiększy szybkość ponownej syntezy glikogenu w porównaniu z przyjmowaniem samej kompozycji zawierającej węglowodany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na resyntezę glikogenu
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Podczas sesji roboczej badani będą ćwiczyć przez 2 godziny na ergometrze rowerowym przy 65-75% VO2-max.

Bezpośrednio po sesji roboczej badany otrzyma kompozycję zawierającą węglowodany, która zawiera 2 g węglowodanów na kg masy ciała. Również 2 godziny po zakończeniu sesji roboczej osoby badane otrzymają kompozycję zawierającą węglowodany, która zawiera 2 g węglowodanów na kg masy ciała. Te kompozycje zostaną dodane albo 500 mg stewiozydu albo placebo (skrobia kukurydziana).

Po pobraniu biopsji mięśni próbki będą przechowywane w ciekłym azocie. Parametrem ocenianym w biopsjach mięśni będzie glikogen.

2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Per B Jeppesen, Prof., PhD, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aarhus University (Inny identyfikator: Aarhus University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo skrobia kukurydziana

3
Subskrybuj