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Glicosídeo de esteviol para uso na restauração do glicogênio muscular, aumentando a taxa de ressíntese de glicogênio nos músculos (steviagly)

22 de maio de 2014 atualizado por: Per Bendix Jeppesen

Composições que compreendem um glicosídeo de esteviol para uso na restauração do glicogênio muscular pelo aumento da taxa de ressíntese de glicogênio nos músculos

O objetivo deste experimento é investigar se a ingestão de esteviosídeo além de uma composição contendo carboidratos após a depleção de glicogênio muscular relacionada ao trabalho aumentará a taxa de ressíntese de glicogênio em comparação com a ingestão da composição contendo carboidratos sozinha.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sujeitos de teste Sujeitos do sexo masculino saudáveis ​​e bem treinados serão selecionados para o estudo. Os participantes completarão o procedimento de teste duas vezes, em dois dias separados com pelo menos 7 dias de intervalo em um projeto cruzado, onde a intervenção - ou seja, adição de esteviosídeo à refeição de restituição - é cega e aleatória para os participantes do teste e a equipe científica.

Critério de inclusão:

Homens bem treinados, saudáveis ​​e exaustivos, de 18 a 40 anos.

Critério de exclusão:

Pessoas que sofrem de uma doença metabólica relacionada ao metabolismo de carboidratos, como diabetes tipo 1 ou 2, resistência à insulina e similares, não podem ser incluídas no teste. Além disso, serão excluídas do estudo as pessoas a quem for prescrito um medicamento ou suplemento dietético que possa afetar o metabolismo dos hidratos de carbono. Finalmente, as pessoas que não são capazes de completar o período de jejum ou o desenho do teste serão excluídas do estudo.

Antes do teste Antes do teste, o VO2 máximo e o pulso máximo serão determinados para cada sujeito do teste. Os resultados deste teste serão usados ​​para determinação da carga de trabalho para cada sujeito de teste durante o teste.

O teste será realizado por pelo menos 72 horas antes do início do teste de ciclismo.

Design experimental:

O teste de ciclismo é concebido como uma sessão de trabalho com o objetivo de esgotar completamente o armazenamento de glicogênio muscular dos músculos em atividade. A depleção de glicogênio muscular será ainda mais facilitada por um período de jejum de doze horas antes do início do teste de ciclismo.

As pessoas do teste completarão o teste duas vezes em dois dias separados com pelo menos 7 dias de intervalo em um projeto cruzado, onde a intervenção - ou seja, a ingestão adicional de esteviosídeo junto com a composição contendo carboidratos durante o trabalho de bicicleta - é cega e randomizada para tanto as cobaias quanto a equipe científica.

Durante a sessão de trabalho, os sujeitos do teste se exercitarão por 2 horas em uma bicicleta ergométrica a 65-75% do VO2-max. Após essas duas horas de exercício de bicicleta, as pessoas realizarão uma série de intervalos de um minuto na carga máxima de trabalho. Cada intervalo será seguido por uma pausa de um minuto, onde os sujeitos pedalam em baixa intensidade de sua escolha. Este exercício intervalado será continuado até que a glicose plasmática do sujeito do teste esteja abaixo de 3,89 mmol/l. Este valor é selecionado para garantir que o armazenamento de glicogênio no fígado seja esgotado de forma idêntica em cada teste.

Imediatamente após a sessão de trabalho, o sujeito do teste receberá uma composição contendo carboidratos que compreende 2 g de carboidratos por kg de peso corporal. Também 2 horas após a conclusão da sessão de trabalho, as pessoas de teste receberão uma composição contendo carboidratos que compreende 2 g de carboidratos por kg de peso corporal. A essas composições serão adicionados 500 mg de esteviosídeo ou placebo (amido de milho).

Amostras de tecido e sangue Antes do início da sessão de trabalho, amostras de sangue serão coletadas juntamente com biópsias musculares para determinar o conteúdo de glicose plasmática, insulina plasmática e glicogênio muscular antes do início da carga de trabalho de ciclismo. Outras amostras de sangue serão coletadas em 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 minutos após o término da sessão de trabalho, e novas biópsias musculares serão coletadas em 0, 120 e 240 minutos após o término da sessão de trabalho. sessão de trabalho.

Após a coleta, as amostras de sangue serão centrifugadas e o soro armazenado a -20°C. Os parâmetros que serão avaliados nas amostras de sangue serão os teores de glicose, insulina, glicagon, creatina quinase, lactato desidrogenase e mioglobina.

Após a coleta das biópsias musculares, as amostras serão armazenadas em nitrogênio líquido. O parâmetro avaliado nas biópsias dos músculos será o glicogênio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Recrutamento
        • Aarhus University Hospital, Dept of Clinical medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Per B Jeppesen, Prof, PhD
        • Subinvestigador:
          • Søren Larvsen, Prof-Sport

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critério de inclusão:
  • Homens saudáveis ​​e bem treinados, esportivos e exaustivos, com idade entre 18 e 40 anos.

Critério de exclusão:

  • Pessoas que sofrem de uma doença metabólica relacionada ao metabolismo de carboidratos, como diabetes tipo 1 ou 2, resistência à insulina e similares, não podem ser incluídas no teste. Além disso, serão excluídas do estudo as pessoas a quem for prescrito um medicamento ou suplemento dietético que possa afetar o metabolismo dos hidratos de carbono. Finalmente, as pessoas que não são capazes de completar o período de jejum ou o desenho do teste serão excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo / amido de milho
Composição contendo carboidratos que compreende 2 g de carboidratos por kg de peso corporal. Esta composição será de 500 mg de amido de milho placebo.
500 mg/dia
Comparador Ativo: Glicosídeos de esteviol de carboidratos
500 mg de glicosídeos de esteviol.
Investigar se a ingestão de esteviosídeo além de uma composição contendo carboidratos após a depleção de glicogênio muscular relacionada ao trabalho aumentará a taxa de ressíntese de glicogênio em comparação com a ingestão da composição contendo carboidratos sozinha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos na ressíntese de glicogênio
Prazo: 2 semanas

Durante a sessão de trabalho, os sujeitos do teste se exercitarão por 2 horas em uma bicicleta ergométrica a 65-75% do VO2-max.

Imediatamente após a sessão de trabalho, o sujeito do teste receberá uma composição contendo carboidratos que compreende 2 g de carboidratos por kg de peso corporal. Também 2 horas após a conclusão da sessão de trabalho, as pessoas de teste receberão uma composição contendo carboidratos que compreende 2 g de carboidratos por kg de peso corporal. A essas composições serão adicionados 500 mg de esteviosídeo ou placebo (amido de milho).

Após a coleta das biópsias musculares, as amostras serão armazenadas em nitrogênio líquido. O parâmetro avaliado nas biópsias dos músculos será o glicogênio.

2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Per B Jeppesen, Prof., PhD, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Aarhus University (Outro identificador: Aarhus University)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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