Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Steviol glykosid for bruk for å gjenopprette muskelglykogen ved å øke frekvensen av glykogenresyntese i muskler (steviagly)

22. mai 2014 oppdatert av: Per Bendix Jeppesen

Sammensetninger som består av et steviolglykosid for bruk for å gjenopprette muskelglykogen ved å øke frekvensen av glykogenresyntese i muskler

Målet med dette eksperimentet er å undersøke om inntak av steviosid i tillegg til en karbohydratholdig sammensetning etter arbeidsrelatert uttømming av muskelglykogen vil øke hastigheten av glykogenresyntese sammenlignet med inntak av den karbohydratholdige sammensetningen alene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Testpersoner Friske og veltrente mannlige forsøkspersoner vil bli valgt ut til studiet. Forsøkspersonene vil gjennomføre testprosedyren to ganger, på to separate dager med minst 7 dagers mellomrom i et crossover-design, hvor intervensjon - dvs. tilsetning av steviosid til restitusjonsmåltidet - er blindet og randomisert for både testpersonene og det vitenskapelige personalet.

Inklusjonskriterier:

Godt trente, sunne og uttømmende trente menn i alderen 18 til 40.

Ekskluderingskriterier:

Personer som lider av en stoffskiftesykdom, som er relatert til karbohydratmetabolismen, som diabetes type 1 eller 2, insulinresistens og lignende, kan ikke inkluderes i testen. Også personer som får foreskrevet et medisinsk legemiddel eller kosttilskudd som kan påvirke karbohydratmetabolismen, vil bli ekskludert fra studien. Til slutt vil personer som ikke er i stand til å fullføre fasteperioden eller testdesignet bli ekskludert fra studien.

Før testing Før testing vil VO2-maks og maksimal puls bli bestemt for hvert testperson. Resultatene av denne testen vil bli brukt til å bestemme arbeidsbelastningen for hvert testperson under testen.

Testen vil bli utført i minst 72 timer før sykkeltesten påbegynnes.

Eksperimentelt design:

Sykkeltesten er utformet som en arbeidsøkt med det formål å fullstendig tømme muskelglykogenlageret i de arbeidende musklene. Uttømmingen av muskelglykogen vil bli ytterligere forenklet ved en tolv timers fasteperiode før start av sykkeltesten.

Testpersonene skal gjennomføre testen to ganger på to separate dager med minst 7 dagers mellomrom i et crossover-design, hvor intervensjonen - dvs. tilleggsinntaket av steviosid sammen med den karbohydratholdige sammensetningen under sykkelarbeidet - blindes og randomiseres for både testpersonene og det vitenskapelige personalet.

I løpet av arbeidsøkten vil testpersonene trene i 2 timer på sykkelergometer ved 65-75 % av VO2-maks. Etter disse to timene med sykkeltrening vil personene utføre et antall ett minutts intervaller med maksimal arbeidsbelastning. Hvert intervall vil bli etterfulgt av ett minutts pause, hvor deltakerne tråkker med lav intensitet etter eget valg. Denne intervalløvelsen vil fortsette til testpersonens plasmaglukose er under 3,89 mmol/l. Denne verdien velges for å sikre at glykogenlagret i leveren er utarmet i identisk grad i hver test.

Umiddelbart etter arbeidsøkten får testpersonen en karbohydratholdig sammensetning som består av 2 g karbohydrat per kg kroppsvekt. Også 2 timer etter avsluttet arbeidsøkt vil testpersonene få en karbohydratholdig sammensetning som omfatter 2 g karbohydrat per kg kroppsvekt. Disse sammensetningene vil bli tilsatt enten 500 mg steviosid eller placebo (stivelse mais).

Vevs- og blodprøver Før arbeidsøkten starter vil det bli tatt blodprøver sammen med muskelbiopsier for å bestemme innholdet av plasmaglukose, plasmainsulin og muskelglykogen før sykkelarbeidet starter. Ytterligere blodprøver vil bli tatt 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter etter fullført arbeidsøkt, og ytterligere muskelbiopsier vil bli tatt 0, 120 og 240 minutter etter fullført arbeidsøkt.

Etter innsamling vil blodprøvene sentrifugeres og serumet lagres ved -20°C. Parametere som vil bli vurdert i blodprøvene vil være innhold av glukose, insulin, glykagon, kreatinkinase, laktatdehydrogenase og myoglobin.

Etter innsamling av muskelbiopsiene vil prøvene lagres under flytende nitrogen. Parameteren som vurderes i muskelbiopsiene vil være glykogen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital, Dept of Clinical medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Per B Jeppesen, Prof, PhD
        • Underetterforsker:
          • Søren Larvsen, Prof-Sport

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:
  • Sunne og godt trente, sporty uttømmende trente menn, i alderen 18 til 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som lider av en stoffskiftesykdom, som er relatert til karbohydratmetabolismen, som diabetes type 1 eller 2, insulinresistens og lignende, kan ikke inkluderes i testen. Også personer som får foreskrevet et medisinsk legemiddel eller kosttilskudd som kan påvirke karbohydratmetabolismen, vil bli ekskludert fra studien. Til slutt vil personer som ikke er i stand til å fullføre fasteperioden eller testdesignet bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo / maisstivelse
Karbohydratholdig sammensetning som omfatter 2 g karbohydrat per kg kroppsvekt. Denne sammensetningen vil være 500 mg placebo stivelse mais.
500 mg/dag
Aktiv komparator: Karbohydrat steviolglykosider
500 mg steviolglykosider.
For å undersøke om inntak av steviosid i tillegg til en karbohydratholdig sammensetning etter arbeidsrelatert uttømming av muskelglykogen vil øke hastigheten av glykogenresyntese sammenlignet med inntak av den karbohydratholdige sammensetningen alene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter på re-syntese av glykogen
Tidsramme: 2 uker

I løpet av arbeidsøkten vil testpersonene trene i 2 timer på sykkelergometer ved 65-75 % av VO2-maks.

Umiddelbart etter arbeidsøkten får testpersonen en karbohydratholdig sammensetning som består av 2 g karbohydrat per kg kroppsvekt. Også 2 timer etter avsluttet arbeidsøkt vil testpersonene få en karbohydratholdig sammensetning som omfatter 2 g karbohydrat per kg kroppsvekt. Disse sammensetningene vil bli tilsatt enten 500 mg steviosid eller placebo (stivelse mais).

Etter innsamling av muskelbiopsiene vil prøvene lagres under flytende nitrogen. Parameteren som vurderes i muskelbiopsiene vil være glykogen.

2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Per B Jeppesen, Prof., PhD, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Aarhus University (Annen identifikator: Aarhus University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo maisstivelse

3
Abonnere