Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykosid steviolu pro použití při obnově svalového glykogenu zvýšením rychlosti opětovné syntézy glykogenu ve svalech (steviagly)

22. května 2014 aktualizováno: Per Bendix Jeppesen

Kompozice obsahující glykosid steviolu pro použití při obnově svalového glykogenu zvýšením rychlosti opětovné syntézy glykogenu ve svalech

Cílem tohoto experimentu je zjistit, zda příjem steviosidu navíc ke kompozici obsahující sacharidy po vyčerpání svalového glykogenu souvisejícím s prací zvýší rychlost resyntézy glykogenu ve srovnání s příjmem samotné kompozice obsahující sacharidy.

Přehled studie

Detailní popis

Testované subjekty Pro studii budou vybráni zdraví a dobře trénovaní muži. Subjekty absolvují testovací proceduru dvakrát, ve dvou samostatných dnech s odstupem alespoň 7 dní v crossover designu, kde intervence - tj. přidání steviosidu do restitučního jídla - je zaslepená a randomizovaná jak pro testované subjekty, tak pro vědecký personál.

Kritéria pro zařazení:

Dobře trénovaní, zdraví vyčerpávající trénovaní muži, věk 18 až 40 let.

Kritéria vyloučení:

Do testu nemohou být zařazeny osoby trpící metabolickým onemocněním, které souvisí s metabolismem sacharidů, jako je diabetes 1. nebo 2. typu, inzulínová rezistence a podobně. Ze studie budou vyloučeny i osoby, kterým je předepsán lék nebo doplněk stravy, který by mohl ovlivnit metabolismus sacharidů. Nakonec budou ze studie vyloučeny osoby, které nejsou schopny dokončit období hladovění nebo provedení testu.

Před testováním Před testováním bude pro každý testovaný subjekt stanoven VO2-max a maximální pulz. Výsledky tohoto testu budou použity pro stanovení pracovní zátěže každého testovaného subjektu během testu.

Test bude prováděn minimálně 72 hodin před zahájením cyklistického testu.

Experimentální design:

Cyklistický test je koncipován jako pracovní sezení, jehož účelem je úplné vyčerpání zásob svalového glykogenu pracujících svalů. Vyčerpání svalového glykogenu bude dále usnadněno dvanáctihodinovým obdobím hladovění před zahájením cyklistického testu.

Testované osoby budou test absolvovat dvakrát ve dvou samostatných dnech s odstupem nejméně 7 dnů v crossover designu, kde intervence - tedy dodatečný příjem steviosidu spolu s kompozicí obsahující sacharidy během cyklistické práce - je zaslepena a randomizována pro jak testovacích subjektů, tak vědeckých pracovníků.

Během pracovního sezení budou testovaní 2 hodiny cvičit na cyklistickém ergometru při 65-75% VO2-max. Po těchto dvou hodinách cyklistického cvičení budou osoby provádět několik minutových intervalů při maximální zátěži. Po každém intervalu bude následovat minutová přestávka, kdy subjekty šlapou s nízkou intenzitou dle vlastního výběru. Toto intervalové cvičení bude pokračovat, dokud nebude hladina glukózy v plazmě testovaného subjektu pod 3,89 mmol/l. Tato hodnota je zvolena tak, aby se zajistilo, že zásoba glykogenu v játrech bude vyčerpána ve stejném rozsahu v každém testu.

Bezprostředně po pracovní relaci bude testovanému subjektu podána kompozice obsahující sacharid, která obsahuje 2 g sacharidů na kg tělesné hmotnosti. Také 2 hodiny po dokončení pracovního sezení bude testovaným osobám podána kompozice obsahující sacharid, která obsahuje 2 g sacharidů na kg tělesné hmotnosti. K těmto kompozicím bude přidáno buď 500 mg steviosidu nebo placeba (kukuřičný škrob).

Vzorky tkání a krve Před zahájením pracovního sezení budou odebrány vzorky krve spolu s biopsií svalů za účelem stanovení obsahu glukózy v plazmě, inzulínu v plazmě a svalového glykogenu před zahájením zátěže na kole. Další vzorky krve budou odebrány v 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 minutách po dokončení pracovního sezení a další svalové biopsie budou odebrány v 0, 120 a 240 minutách po dokončení pracovní sezení.

Po odběru budou vzorky krve odstředěny a sérum bude skladováno při -20°C. Parametry, které budou ve vzorcích krve hodnoceny, budou obsah glukózy, inzulínu, glykagonu, kreatinkinázy, laktátdehydrogenázy a myoglobinu.

Po odběru svalových biopsií budou vzorky skladovány pod kapalným dusíkem. Parametr hodnocený ve svalových biopsiích bude glykogen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Nábor
        • Aarhus University Hospital, Dept of Clinical medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Per B Jeppesen, Prof, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Søren Larvsen, Prof-Sport

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:
  • Zdraví a dobře trénovaní, sportovní, vyčerpávající trénovaní muži, věk 18 až 40 let.

Kritéria vyloučení:

  • Do testu nemohou být zařazeny osoby trpící metabolickým onemocněním, které souvisí s metabolismem sacharidů, jako je diabetes 1. nebo 2. typu, inzulínová rezistence a podobně. Ze studie budou vyloučeny i osoby, kterým je předepsán lék nebo doplněk stravy, který by mohl ovlivnit metabolismus sacharidů. Nakonec budou ze studie vyloučeny osoby, které nejsou schopny dokončit období hladovění nebo provedení testu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo / kukuřičný škrob
Kompozice obsahující sacharidy, která obsahuje 2 g sacharidů na kg tělesné hmotnosti. Tato kompozice bude obsahovat 500 mg kukuřičného škrobu s placebem.
500 mg/den
Aktivní komparátor: Sacharidové steviol-glykosidy
500 mg steviol-glykosidů.
Zkoumat, zda příjem steviosidu navíc ke kompozici obsahující sacharidy po vyčerpání svalového glykogenu souvisejícím s prací zvýší rychlost resyntézy glykogenu ve srovnání s příjmem samotné kompozice obsahující sacharidy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky na resyntézu glykogenu
Časové okno: 2 týdny

Během pracovního sezení budou testovaní 2 hodiny cvičit na cyklistickém ergometru při 65-75% VO2-max.

Bezprostředně po pracovní relaci bude testovanému subjektu podána kompozice obsahující sacharid, která obsahuje 2 g sacharidů na kg tělesné hmotnosti. Také 2 hodiny po dokončení pracovního sezení bude testovaným osobám podána kompozice obsahující sacharid, která obsahuje 2 g sacharidů na kg tělesné hmotnosti. K těmto kompozicím bude přidáno buď 500 mg steviosidu nebo placeba (kukuřičný škrob).

Po odběru svalových biopsií budou vzorky skladovány pod kapalným dusíkem. Parametr hodnocený ve svalových biopsiích bude glykogen.

2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Per B Jeppesen, Prof., PhD, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Aarhus University (Jiný identifikátor: Aarhus University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo kukuřičný škrob

Předplatit