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慢性非特異的腰痛の管理におけるレーザーおよび治療用超音波

2014年5月25日 更新者:Ana Paula Fernandes A. Rubira、University of Sao Paulo General Hospital

慢性の非特異的腰痛を持つ女性の痛みと障害に対するレーザーと超音波の効果:ランダム化比較試験

この研究の目的は、非特異的な慢性腰痛を持つ女性の痛みと障害に対するレーザーと超音波の効果を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rondônia
      • Porto Velho、Rondônia、ブラジル、76804070
        • Sâo Lucas College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 非特異的な慢性腰痛
  • 中等度の痛み
  • 富栄養学の女性

除外基準:

  • 椎間板ヘルニア
  • 心臓病
  • 精神疾患
  • 内分泌疾患
  • 背骨の骨折
  • 下半身の骨折
  • 糖尿病患者
  • 歯科救急
  • 局所感染症
  • 局所的な無感覚
  • 使用中の鎮痛剤および抗炎症剤
  • 神経疾患
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:連続超音波グループ
グループは、腰椎の周りの6つのポイントで、腰椎の両側で6分間、1.5 W/cm²で治療されます
グループは、腰椎の周りの6つのポイントで、腰椎の両側で6分間、1.5 W/cm²で治療されます
他の名前:
  • ソノパルスⅢ
  • イブラメド
  • 1 MHz および 3 MHz の周波数
グループは、腰椎の周りの6つのポイントで、腰椎の両側で3 J 6分で治療されます
他の名前:
  • イブラメド
  • レーザーパルス
  • 904nm
アクティブコンパレータ:パルス超音波グループ
グループは、腰椎の周りの6つのポイントで、腰椎の両側で6分間、1.5 W/cm²で治療されます
グループは、腰椎の周りの6つのポイントで、腰椎の両側で3 J 6分で治療されます
他の名前:
  • イブラメド
  • レーザーパルス
  • 904nm
グループは、腰椎の周りの6つのポイントで、腰椎の両側で6分間、1.5 W/cm²で治療されます
他の名前:
  • ソノパルスⅢ
  • イブラメド
  • 1 MHz および 3 MHz の周波数
アクティブコンパレータ:低レベルレーザー治療グループ
グループは、腰椎の周りの6つのポイントで、腰椎の両側で6分間3Jで治療されます
グループは、腰椎の周りの6つのポイントで、腰椎の両側で6分間、1.5 W/cm²で治療されます
他の名前:
  • ソノパルスⅢ
  • イブラメド
  • 1 MHz および 3 MHz の周波数
グループは、腰椎の周りの6つのポイントで、腰椎の両側で6分間、1.5 W/cm²で治療されます
他の名前:
  • ソノパルスⅢ
  • イブラメド
  • 1 MHz および 3 MHz の周波数
介入なし:対照群
治療を受けていない女性のグループは、2 分間だけ評価されます。このグループは、レーザー、パルス超音波、連続超音波などの他のグループと比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠:痛みは、治療の25日前と後に評価されます
痛みの評価には視覚的類推スケールが使用されます。
痛みは、治療の25日前と後に評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害評価
時間枠:障害は、治療の25日前と後に評価されます
Roland Morris アンケートは、障害の評価に使用されます。
障害は、治療の25日前と後に評価されます

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの多次元評価
時間枠:25日間の治療前後で痛みの多次元評価を実現
評価には McGill アンケートが使用されます。
25日間の治療前後で痛みの多次元評価を実現

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ANA PAULA RUBIRA, MASTER、Sao Paulo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (予想される)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月25日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEP 390/10

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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