- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02150096
Laser- ja terapeuttinen ultraääni kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa
sunnuntai 25. toukokuuta 2014 päivittänyt: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital
Laser- ja ultraäänivaikutus kipuun ja vammaisuuteen naisilla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laserin ja ultraäänen vaikutusta kipuun ja vammaisuuteen naisilla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rondônia
-
Porto Velho, Rondônia, Brasilia, 76804070
- Sâo Lucas College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäspesifinen krooninen alaselän kipu
- kohtalainen kipu
- rehevöityneet naiset
Poissulkemiskriteerit:
- levytyrä
- sydänsairaudet
- psykiatriset sairaudet
- endokriiniset sairaudet
- selkärangan murtumia
- alaosien murtumia
- diabeetikoille
- hammaslääkärin hätä
- paikalliset infektiot
- paikallinen epäherkkyys
- käytössä olevat kipu- ja tulehduskipulääkkeet
- neurologiset sairaudet
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuva ultraääniryhmä
ryhmää hoidetaan 1,5 W/cm² 6 minuuttia lannerangan kummallakin puolella 6 pisteessä lannerangan ympärillä
|
ryhmää hoidetaan 1,5 W/cm² 6 minuuttia lannerangan kummallakin puolella 6 pisteessä lannerangan ympärillä
Muut nimet:
ryhmää hoidetaan 3 J 6 minuuttia lannerangan kummallakin puolella 6 pisteessä lannerangan ympärillä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pulssi-ultraääniryhmä
ryhmää hoidetaan 1,5 W/cm² 6 minuuttia lannerangan kummallakin puolella 6 pisteessä lannerangan ympärillä
|
ryhmää hoidetaan 3 J 6 minuuttia lannerangan kummallakin puolella 6 pisteessä lannerangan ympärillä
Muut nimet:
ryhmää hoidetaan 1,5 W/cm² 6 minuuttia lannerangan kummallakin puolella 6 pisteessä lannerangan ympärillä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: matalan tason laserhoitoryhmä
ryhmää hoidetaan 3J:llä 6 minuutin ajan lannerangan kummallakin puolella 6 kohdassa lannerangan ympärillä
|
ryhmää hoidetaan 1,5 W/cm² 6 minuuttia lannerangan kummallakin puolella 6 pisteessä lannerangan ympärillä
Muut nimet:
ryhmää hoidetaan 1,5 W/cm² 6 minuuttia lannerangan kummallakin puolella 6 pisteessä lannerangan ympärillä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ryhmä naisia, joita ei ole hoidettu, arvioidaan vain kahdessa hetkessä ja tätä ryhmää verrataan ortereihin: laser, pulssiultraääni ja jatkuva ultraääni.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Kipu arvioidaan ennen ja jälkeen 25 päivän hoidon
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun arvioimiseen.
|
Kipu arvioidaan ennen ja jälkeen 25 päivän hoidon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: Vammaisuus arvioidaan ennen ja jälkeen 25 päivän hoidon
|
Vammaisuuden arvioinnissa käytetään Roland Morris -kyselyä.
|
Vammaisuus arvioidaan ennen ja jälkeen 25 päivän hoidon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun moniulotteinen arviointi
Aikaikkuna: Kivun moniulotteinen arviointi toteutetaan ennen ja jälkeen 25 päivän hoidon
|
Arvioinnissa käytetään McGill-kyselylomaketta.
|
Kivun moniulotteinen arviointi toteutetaan ennen ja jälkeen 25 päivän hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: ANA PAULA RUBIRA, MASTER, Sao Paulo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rubira APFA, Rubira MC, Rubira LA, Comachio J, Magalhaes MO, Marques AP. Comparison of the effects of low-level laser and pulsed and continuous ultrasound on pain and physical disability in chronic non-specific low back pain: a randomized controlled clinical trial. Adv Rheumatol. 2019 Dec 17;59(1):57. doi: 10.1186/s42358-019-0099-z.
- de Resende Guimaraes MFB, Rodrigues CEM, Gomes KWP, Machado CJ, Brenol CV, Krampe SF, de Andrade NPB, Kakehasi AM. High prevalence of obesity in rheumatoid arthritis patients: association with disease activity, hypertension, dyslipidemia and diabetes, a multi-center study. Adv Rheumatol. 2019 Oct 16;59(1):44. doi: 10.1186/s42358-019-0089-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP 390/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .