Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laser en therapeutische echografie bij de behandeling van chronische niet-specifieke lage rugpijn

25 mei 2014 bijgewerkt door: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital

Effect van laser en echografie op pijn en handicap bij vrouwen met chronische niet-specifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van laser en ultrageluid op pijn en invaliditeit bij vrouwen met niet-specifieke chronische lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brazilië, 76804070
        • Sâo Lucas College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aspecifieke chronische lage rugpijn
  • matige pijn
  • eutrofische vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • schijf hernia
  • hartziekten
  • psychiatrische ziekten
  • endocriene ziekten
  • breuken van de wervelkolom
  • fracturen van de onderste ledematen
  • diabetici
  • tandheelkundige noodsituatie
  • lokale infecties
  • lokale ongevoeligheid
  • analgetica en ontstekingsremmers in gebruik
  • neurologische aandoeningen
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Continue ultrasone groep
de groep wordt behandeld met 1,5 W/cm² 6 minuten aan elke kant van de lumbale wervelkolom op 6 punten rond de lumbale wervelkolom
Ander: gepulseerde ultrasone groep
de groep wordt behandeld met 1,5 W/cm² 6 minuten aan elke kant van de lumbale wervelkolom op 6 punten rond de lumbale wervelkolom
Andere namen:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz en 3 MHz frequentie
Ander: laag niveau lasertherapie groep
de groep wordt behandeld met 3 J 6 minuten aan elke kant van de lumbale wervelkolom op 6 punten rond de lumbale wervelkolom
Andere namen:
  • Ibramed
  • Laserpuls
  • 904 nm
Actieve vergelijker: Gepulseerde ultrasone groep
de groep wordt behandeld met 1,5 W/cm² 6 minuten aan elke kant van de lumbale wervelkolom op 6 punten rond de lumbale wervelkolom
Ander: laag niveau lasertherapie groep
de groep wordt behandeld met 3 J 6 minuten aan elke kant van de lumbale wervelkolom op 6 punten rond de lumbale wervelkolom
Andere namen:
  • Ibramed
  • Laserpuls
  • 904 nm
Ander: continue ultrasone groep
de groep wordt behandeld met 1,5 W/cm² 6 minuten aan elke kant van de lumbale wervelkolom op 6 punten rond de lumbale wervelkolom
Andere namen:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz en 3 MHz frequentie
Actieve vergelijker: laag niveau lasertherapie groep
de groep wordt behandeld met 3J gedurende 6 minuten aan elke kant van de lumbale wervelkolom op 6 punten rond de lumbale wervelkolom
Ander: gepulseerde ultrasone groep
de groep wordt behandeld met 1,5 W/cm² 6 minuten aan elke kant van de lumbale wervelkolom op 6 punten rond de lumbale wervelkolom
Andere namen:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz en 3 MHz frequentie
Ander: continue ultrasone groep
de groep wordt behandeld met 1,5 W/cm² 6 minuten aan elke kant van de lumbale wervelkolom op 6 punten rond de lumbale wervelkolom
Andere namen:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz en 3 MHz frequentie
Geen tussenkomst: controlegroep
groep vrouwen niet behandeld, alleen in twee momenten geëvalueerd en deze groep wordt vergeleken met andere: laser, gepulste echografie en continue echografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn evaluatie
Tijdsspanne: De pijn wordt voor en na 25 dagen van de behandeling geëvalueerd
De visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de pijn te beoordelen.
De pijn wordt voor en na 25 dagen van de behandeling geëvalueerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van een handicap
Tijdsspanne: De handicap wordt voor en na 25 dagen van de behandeling geëvalueerd
De vragenlijst van Roland Morris zal worden gebruikt om de handicap te evalueren.
De handicap wordt voor en na 25 dagen van de behandeling geëvalueerd

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multidimensionale evaluatie van pijn
Tijdsspanne: De multidimensionale evaluatie van pijn zal voor en na 25 dagen van de behandeling worden gerealiseerd
De McGill-vragenlijst wordt gebruikt voor de evaluatie.
De multidimensionale evaluatie van pijn zal voor en na 25 dagen van de behandeling worden gerealiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ANA PAULA RUBIRA, MASTER, Sao Paulo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEP 390/10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gepulseerde ultrasone groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren