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Laser e ultrasuoni terapeutici nella gestione della lombalgia cronica aspecifica

25 maggio 2014 aggiornato da: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital

Effetto del laser e degli ultrasuoni sul dolore e sulla disabilità nelle donne con lombalgia cronica non specifica: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto del laser e degli ultrasuoni sul dolore e sulla disabilità nelle donne con lombalgia cronica aspecifica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brasile, 76804070
        • Sâo Lucas College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lombalgia cronica aspecifica
  • dolore moderato
  • donne eutrofiche

Criteri di esclusione:

  • ernia del disco
  • malattie cardiache
  • malattie psichiatriche
  • malattie endocrine
  • fratture della colonna vertebrale
  • fratture degli arti inferiori
  • diabetici
  • emergenza dentale
  • infezioni locali
  • insensibilità locale
  • analgesici e antinfiammatori in uso
  • malattie neurologiche
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo ad ultrasuoni continui
il gruppo sarà trattato con 1,5 W/cm² 6 minuti in ciascun lato della colonna lombare in 6 punti attorno alla colonna lombare
Altro: gruppo ecografia pulsata
il gruppo sarà trattato con 1,5 W/cm² 6 minuti in ciascun lato della colonna lombare in 6 punti attorno alla colonna lombare
Altri nomi:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz e 3 MHz di frequenza
Altro: gruppo di laserterapia a basso livello
il gruppo sarà trattato con 3 J 6 minuti in ciascun lato della colonna lombare in 6 punti attorno alla colonna lombare
Altri nomi:
  • Ibramed
  • Impulso laser
  • 904nm
Comparatore attivo: Gruppo ad ultrasuoni pulsati
il gruppo sarà trattato con 1,5 W/cm² 6 minuti in ciascun lato della colonna lombare in 6 punti attorno alla colonna lombare
Altro: gruppo di laserterapia a basso livello
il gruppo sarà trattato con 3 J 6 minuti in ciascun lato della colonna lombare in 6 punti attorno alla colonna lombare
Altri nomi:
  • Ibramed
  • Impulso laser
  • 904nm
Altro: gruppo ad ultrasuoni continui
il gruppo sarà trattato con 1,5 W/cm² 6 minuti in ciascun lato della colonna lombare in 6 punti attorno alla colonna lombare
Altri nomi:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz e 3 MHz di frequenza
Comparatore attivo: gruppo di laserterapia a basso livello
il gruppo sarà trattato con 3J per 6 minuti in ciascun lato della colonna lombare in 6 punti attorno alla colonna lombare
Altro: gruppo ecografia pulsata
il gruppo sarà trattato con 1,5 W/cm² 6 minuti in ciascun lato della colonna lombare in 6 punti attorno alla colonna lombare
Altri nomi:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz e 3 MHz di frequenza
Altro: gruppo ad ultrasuoni continui
il gruppo sarà trattato con 1,5 W/cm² 6 minuti in ciascun lato della colonna lombare in 6 punti attorno alla colonna lombare
Altri nomi:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz e 3 MHz di frequenza
Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo di donne non trattate, valutate solo in due momenti e questo gruppo verrà confrontato con altri: laser, ecografia pulsata ed ecografia continua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Il dolore sarà valutato prima e dopo 25 giorni dal trattamento
La scala analogica visiva sarà utilizzata per valutare il dolore.
Il dolore sarà valutato prima e dopo 25 giorni dal trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della disabilità
Lasso di tempo: La disabilità sarà valutata prima e dopo 25 giorni dal trattamento
Il questionario Roland Morris verrà utilizzato per valutare la disabilità.
La disabilità sarà valutata prima e dopo 25 giorni dal trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione multidimensionale del dolore
Lasso di tempo: La valutazione multidimensionale del dolore sarà realizzata prima e dopo 25 giorni dal trattamento
Il questionario McGill sarà utilizzato per la valutazione.
La valutazione multidimensionale del dolore sarà realizzata prima e dopo 25 giorni dal trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: ANA PAULA RUBIRA, MASTER, Sao Paulo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEP 390/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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