Laser og terapeutisk ultralyd i behandling av kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
25. mai 2014 oppdatert av: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital
Laser- og ultralydeffekt på smerter og funksjonshemming hos kvinner med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å evaluere laser- og ultralydeffekten på smerte og funksjonshemming hos kvinner med uspesifikke kroniske korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rondônia
-
Porto Velho, Rondônia, Brasil, 76804070
- Sâo Lucas College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uspesifikke kroniske korsryggsmerter
- moderat smerte
- eutrofi kvinner
Ekskluderingskriterier:
- diskprolaps
- hjertesykdommer
- psykiatriske sykdommer
- endokrine sykdommer
- brudd i ryggraden
- brudd på nedre deler
- diabetikere
- tannlege nødstilfelle
- lokale infeksjoner
- lokal ufølsomhet
- smertestillende og betennelsesdempende midler i bruk
- nevrologiske sykdommer
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig ultralydgruppe
gruppen vil bli behandlet med 1,5 W/cm² 6 minutter på hver side av korsryggen i 6 punkter rundt korsryggen
|
gruppen vil bli behandlet med 1,5 W/cm² 6 minutter på hver side av korsryggen i 6 punkter rundt korsryggen
Andre navn:
gruppen vil bli behandlet med 3 J 6 minutter på hver side av korsryggen i 6 punkter rundt korsryggen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Pulserende ultralydgruppe
gruppen vil bli behandlet med 1,5 W/cm² 6 minutter på hver side av korsryggen i 6 punkter rundt korsryggen
|
gruppen vil bli behandlet med 3 J 6 minutter på hver side av korsryggen i 6 punkter rundt korsryggen
Andre navn:
gruppen vil bli behandlet med 1,5 W/cm² 6 minutter på hver side av korsryggen i 6 punkter rundt korsryggen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: lavnivå laserterapigruppe
gruppen vil bli behandlet med 3J i løpet av 6 minutter på hver side av korsryggen i 6 punkter rundt korsryggen
|
gruppen vil bli behandlet med 1,5 W/cm² 6 minutter på hver side av korsryggen i 6 punkter rundt korsryggen
Andre navn:
gruppen vil bli behandlet med 1,5 W/cm² 6 minutter på hver side av korsryggen i 6 punkter rundt korsryggen
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
gruppe kvinner ikke behandlet, bare evaluert i løpet av to øyeblikk, og denne gruppen vil bli sammenlignet med orthers: laser, pulsert ultralyd og kontinuerlig ultralyd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Smertene vil bli evaluert før og etter 25 dager av behandlingen
|
Den visuelle analoge skalaen vil bli brukt for å evaluere smerten.
|
Smertene vil bli evaluert før og etter 25 dager av behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handikapvurdering
Tidsramme: Funksjonen vil bli evaluert før og etter 25 dager etter behandlingen
|
Roland Morris spørreskjema vil bli brukt til å evaluere funksjonshemmingen.
|
Funksjonen vil bli evaluert før og etter 25 dager etter behandlingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flerdimensjonal evaluering av smerte
Tidsramme: Den flerdimensjonale evalueringen av smerte vil bli realisert før og etter 25 dager av behandlingen
|
McGill-spørreskjemaet vil bli brukt til evalueringen.
|
Den flerdimensjonale evalueringen av smerte vil bli realisert før og etter 25 dager av behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ANA PAULA RUBIRA, MASTER, Sao Paulo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rubira APFA, Rubira MC, Rubira LA, Comachio J, Magalhaes MO, Marques AP. Comparison of the effects of low-level laser and pulsed and continuous ultrasound on pain and physical disability in chronic non-specific low back pain: a randomized controlled clinical trial. Adv Rheumatol. 2019 Dec 17;59(1):57. doi: 10.1186/s42358-019-0099-z.
- de Resende Guimaraes MFB, Rodrigues CEM, Gomes KWP, Machado CJ, Brenol CV, Krampe SF, de Andrade NPB, Kakehasi AM. High prevalence of obesity in rheumatoid arthritis patients: association with disease activity, hypertension, dyslipidemia and diabetes, a multi-center study. Adv Rheumatol. 2019 Oct 16;59(1):44. doi: 10.1186/s42358-019-0089-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEP 390/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .