- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02150096
Laser et ultrasons thérapeutiques dans la prise en charge de la lombalgie chronique non spécifique
25 mai 2014 mis à jour par: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital
Effet du laser et des ultrasons sur la douleur et l'incapacité chez les femmes souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet du laser et des ultrasons sur la douleur et l'incapacité chez les femmes souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Rondônia
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Porto Velho, Rondônia, Brésil, 76804070
- Sâo Lucas College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie chronique non spécifique
- douleur modérée
- femmes eutrophes
Critère d'exclusion:
- hernie discale
- maladies cardiaques
- maladies psychiatriques
- maladies endocriniennes
- fractures de la colonne vertébrale
- fractures des membres inférieurs
- les diabétiques
- urgence dentaire
- infections locales
- insensibilité locale
- analgésiques et anti-inflammatoires en usage
- maladies neurologiques
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'échographie continue
le groupe sera traité avec 1,5 W/cm² 6 minutes de chaque côté du rachis lombaire en 6 points autour du rachis lombaire
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le groupe sera traité avec 1,5 W/cm² 6 minutes de chaque côté du rachis lombaire en 6 points autour du rachis lombaire
Autres noms:
le groupe sera traité avec 3 J 6 minutes de chaque côté du rachis lombaire en 6 points autour du rachis lombaire
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe échographie pulsée
le groupe sera traité avec 1,5 W/cm² 6 minutes de chaque côté du rachis lombaire en 6 points autour du rachis lombaire
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le groupe sera traité avec 3 J 6 minutes de chaque côté du rachis lombaire en 6 points autour du rachis lombaire
Autres noms:
le groupe sera traité avec 1,5 W/cm² 6 minutes de chaque côté du rachis lombaire en 6 points autour du rachis lombaire
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe de thérapie au laser de bas niveau
le groupe sera traité avec 3J pendant 6 minutes de chaque côté du rachis lombaire en 6 points autour du rachis lombaire
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le groupe sera traité avec 1,5 W/cm² 6 minutes de chaque côté du rachis lombaire en 6 points autour du rachis lombaire
Autres noms:
le groupe sera traité avec 1,5 W/cm² 6 minutes de chaque côté du rachis lombaire en 6 points autour du rachis lombaire
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe de contrôle
groupe de femmes non traitées, évaluées uniquement en deux temps et ce groupe sera comparé à d'autres : laser, ultrasons pulsés et ultrasons continus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la douleur
Délai: La douleur sera évaluée avant et après 25 jours de traitement
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L'échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer la douleur.
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La douleur sera évaluée avant et après 25 jours de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du handicap
Délai: Le handicap sera évalué avant et après 25 jours de traitement
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Le questionnaire Roland Morris sera utilisé pour évaluer le handicap.
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Le handicap sera évalué avant et après 25 jours de traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation multidimensionnelle de la douleur
Délai: L'évaluation multidimensionnelle de la douleur sera réalisée avant et après 25 jours de traitement
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Le questionnaire de McGill sera utilisé pour l'évaluation.
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L'évaluation multidimensionnelle de la douleur sera réalisée avant et après 25 jours de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ANA PAULA RUBIRA, MASTER, Sao Paulo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rubira APFA, Rubira MC, Rubira LA, Comachio J, Magalhaes MO, Marques AP. Comparison of the effects of low-level laser and pulsed and continuous ultrasound on pain and physical disability in chronic non-specific low back pain: a randomized controlled clinical trial. Adv Rheumatol. 2019 Dec 17;59(1):57. doi: 10.1186/s42358-019-0099-z.
- de Resende Guimaraes MFB, Rodrigues CEM, Gomes KWP, Machado CJ, Brenol CV, Krampe SF, de Andrade NPB, Kakehasi AM. High prevalence of obesity in rheumatoid arthritis patients: association with disease activity, hypertension, dyslipidemia and diabetes, a multi-center study. Adv Rheumatol. 2019 Oct 16;59(1):44. doi: 10.1186/s42358-019-0089-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2014
Première publication (Estimation)
29 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP 390/10
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .