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Laser et ultrasons thérapeutiques dans la prise en charge de la lombalgie chronique non spécifique

25 mai 2014 mis à jour par: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital

Effet du laser et des ultrasons sur la douleur et l'incapacité chez les femmes souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet du laser et des ultrasons sur la douleur et l'incapacité chez les femmes souffrant de lombalgie chronique non spécifique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brésil, 76804070
        • Sâo Lucas College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • lombalgie chronique non spécifique
  • douleur modérée
  • femmes eutrophes

Critère d'exclusion:

  • hernie discale
  • maladies cardiaques
  • maladies psychiatriques
  • maladies endocriniennes
  • fractures de la colonne vertébrale
  • fractures des membres inférieurs
  • les diabétiques
  • urgence dentaire
  • infections locales
  • insensibilité locale
  • analgésiques et anti-inflammatoires en usage
  • maladies neurologiques
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'échographie continue
le groupe sera traité avec 1,5 W/cm² 6 minutes de chaque côté du rachis lombaire en 6 points autour du rachis lombaire
le groupe sera traité avec 1,5 W/cm² 6 minutes de chaque côté du rachis lombaire en 6 points autour du rachis lombaire
Autres noms:
  • Sonopulse III
  • Ibramé
  • 1 MHz et 3 MHz de fréquence
le groupe sera traité avec 3 J 6 minutes de chaque côté du rachis lombaire en 6 points autour du rachis lombaire
Autres noms:
  • Ibramé
  • Laserpulse
  • 904 nm
Comparateur actif: Groupe échographie pulsée
le groupe sera traité avec 1,5 W/cm² 6 minutes de chaque côté du rachis lombaire en 6 points autour du rachis lombaire
le groupe sera traité avec 3 J 6 minutes de chaque côté du rachis lombaire en 6 points autour du rachis lombaire
Autres noms:
  • Ibramé
  • Laserpulse
  • 904 nm
le groupe sera traité avec 1,5 W/cm² 6 minutes de chaque côté du rachis lombaire en 6 points autour du rachis lombaire
Autres noms:
  • Sonopulse III
  • Ibramé
  • 1 MHz et 3 MHz de fréquence
Comparateur actif: groupe de thérapie au laser de bas niveau
le groupe sera traité avec 3J pendant 6 minutes de chaque côté du rachis lombaire en 6 points autour du rachis lombaire
le groupe sera traité avec 1,5 W/cm² 6 minutes de chaque côté du rachis lombaire en 6 points autour du rachis lombaire
Autres noms:
  • Sonopulse III
  • Ibramé
  • 1 MHz et 3 MHz de fréquence
le groupe sera traité avec 1,5 W/cm² 6 minutes de chaque côté du rachis lombaire en 6 points autour du rachis lombaire
Autres noms:
  • Sonopulse III
  • Ibramé
  • 1 MHz et 3 MHz de fréquence
Aucune intervention: groupe de contrôle
groupe de femmes non traitées, évaluées uniquement en deux temps et ce groupe sera comparé à d'autres : laser, ultrasons pulsés et ultrasons continus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: La douleur sera évaluée avant et après 25 jours de traitement
L'échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer la douleur.
La douleur sera évaluée avant et après 25 jours de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du handicap
Délai: Le handicap sera évalué avant et après 25 jours de traitement
Le questionnaire Roland Morris sera utilisé pour évaluer le handicap.
Le handicap sera évalué avant et après 25 jours de traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation multidimensionnelle de la douleur
Délai: L'évaluation multidimensionnelle de la douleur sera réalisée avant et après 25 jours de traitement
Le questionnaire de McGill sera utilisé pour l'évaluation.
L'évaluation multidimensionnelle de la douleur sera réalisée avant et après 25 jours de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ANA PAULA RUBIRA, MASTER, Sao Paulo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2014

Première publication (Estimation)

29 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEP 390/10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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