- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02150096
Laser e Ultrassom Terapêutico no Manejo da Dor Lombar Crônica Inespecífica
25 de maio de 2014 atualizado por: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital
Efeito do laser e do ultrassom na dor e incapacidade em mulheres com dor lombar crônica inespecífica: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do laser e ultrassom na dor e incapacidade em mulheres com dor lombar crônica inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rondônia
-
Porto Velho, Rondônia, Brasil, 76804070
- Sâo Lucas College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- lombalgia crônica inespecífica
- dor moderada
- mulheres eutróficas
Critério de exclusão:
- hérnia de disco
- doenças cardíacas
- doenças psiquiátricas
- doenças endócrinas
- fraturas da coluna vertebral
- fraturas de membros inferiores
- diabéticos
- emergência odontológica
- infecções locais
- falta de sensibilidade local
- analgésicos e anti-inflamatórios em uso
- doenças neurológicas
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de ultrassom contínuo
o grupo será tratado com 1,5 W/cm² 6 minutos em cada lado da coluna lombar em 6 pontos ao redor da coluna lombar
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o grupo será tratado com 1,5 W/cm² 6 minutos em cada lado da coluna lombar em 6 pontos ao redor da coluna lombar
Outros nomes:
o grupo será tratado com 3 J 6 minutos em cada lado da coluna lombar em 6 pontos ao redor da coluna lombar
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo ultrassom pulsado
o grupo será tratado com 1,5 W/cm² 6 minutos em cada lado da coluna lombar em 6 pontos ao redor da coluna lombar
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o grupo será tratado com 3 J 6 minutos em cada lado da coluna lombar em 6 pontos ao redor da coluna lombar
Outros nomes:
o grupo será tratado com 1,5 W/cm² 6 minutos em cada lado da coluna lombar em 6 pontos ao redor da coluna lombar
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: grupo de terapia a laser de baixa intensidade
o grupo será tratado com 3J durante 6 minutos em cada lado da coluna lombar em 6 pontos ao redor da coluna lombar
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o grupo será tratado com 1,5 W/cm² 6 minutos em cada lado da coluna lombar em 6 pontos ao redor da coluna lombar
Outros nomes:
o grupo será tratado com 1,5 W/cm² 6 minutos em cada lado da coluna lombar em 6 pontos ao redor da coluna lombar
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
grupo de mulheres não tratadas, avaliadas apenas em dois momentos e este grupo será comparado com outros: laser, ultrassom pulsado e ultrassom contínuo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor
Prazo: A dor será avaliada antes e após 25 dias do tratamento
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A escala analógica visual será utilizada para avaliar a dor.
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A dor será avaliada antes e após 25 dias do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de incapacidade
Prazo: A incapacidade será avaliada antes e após 25 dias do tratamento
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O questionário Roland Morris será usado para avaliar a deficiência.
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A incapacidade será avaliada antes e após 25 dias do tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação multidimensional da dor
Prazo: A avaliação multidimensional da dor será realizada antes e após 25 dias do tratamento
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O questionário McGill será usado para a avaliação.
|
A avaliação multidimensional da dor será realizada antes e após 25 dias do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANA PAULA RUBIRA, MASTER, Sao Paulo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rubira APFA, Rubira MC, Rubira LA, Comachio J, Magalhaes MO, Marques AP. Comparison of the effects of low-level laser and pulsed and continuous ultrasound on pain and physical disability in chronic non-specific low back pain: a randomized controlled clinical trial. Adv Rheumatol. 2019 Dec 17;59(1):57. doi: 10.1186/s42358-019-0099-z.
- de Resende Guimaraes MFB, Rodrigues CEM, Gomes KWP, Machado CJ, Brenol CV, Krampe SF, de Andrade NPB, Kakehasi AM. High prevalence of obesity in rheumatoid arthritis patients: association with disease activity, hypertension, dyslipidemia and diabetes, a multi-center study. Adv Rheumatol. 2019 Oct 16;59(1):44. doi: 10.1186/s42358-019-0089-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP 390/10
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