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Laser e Ultrassom Terapêutico no Manejo da Dor Lombar Crônica Inespecífica

25 de maio de 2014 atualizado por: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital

Efeito do laser e do ultrassom na dor e incapacidade em mulheres com dor lombar crônica inespecífica: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do laser e ultrassom na dor e incapacidade em mulheres com dor lombar crônica inespecífica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brasil, 76804070
        • Sâo Lucas College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • lombalgia crônica inespecífica
  • dor moderada
  • mulheres eutróficas

Critério de exclusão:

  • hérnia de disco
  • doenças cardíacas
  • doenças psiquiátricas
  • doenças endócrinas
  • fraturas da coluna vertebral
  • fraturas de membros inferiores
  • diabéticos
  • emergência odontológica
  • infecções locais
  • falta de sensibilidade local
  • analgésicos e anti-inflamatórios em uso
  • doenças neurológicas
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de ultrassom contínuo
o grupo será tratado com 1,5 W/cm² 6 minutos em cada lado da coluna lombar em 6 pontos ao redor da coluna lombar
o grupo será tratado com 1,5 W/cm² 6 minutos em cada lado da coluna lombar em 6 pontos ao redor da coluna lombar
Outros nomes:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz e 3 MHz de frequência
o grupo será tratado com 3 J 6 minutos em cada lado da coluna lombar em 6 pontos ao redor da coluna lombar
Outros nomes:
  • Ibramed
  • Laserpulse
  • 904 milhas náuticas
Comparador Ativo: Grupo ultrassom pulsado
o grupo será tratado com 1,5 W/cm² 6 minutos em cada lado da coluna lombar em 6 pontos ao redor da coluna lombar
o grupo será tratado com 3 J 6 minutos em cada lado da coluna lombar em 6 pontos ao redor da coluna lombar
Outros nomes:
  • Ibramed
  • Laserpulse
  • 904 milhas náuticas
o grupo será tratado com 1,5 W/cm² 6 minutos em cada lado da coluna lombar em 6 pontos ao redor da coluna lombar
Outros nomes:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz e 3 MHz de frequência
Comparador Ativo: grupo de terapia a laser de baixa intensidade
o grupo será tratado com 3J durante 6 minutos em cada lado da coluna lombar em 6 pontos ao redor da coluna lombar
o grupo será tratado com 1,5 W/cm² 6 minutos em cada lado da coluna lombar em 6 pontos ao redor da coluna lombar
Outros nomes:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz e 3 MHz de frequência
o grupo será tratado com 1,5 W/cm² 6 minutos em cada lado da coluna lombar em 6 pontos ao redor da coluna lombar
Outros nomes:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz e 3 MHz de frequência
Sem intervenção: grupo de controle
grupo de mulheres não tratadas, avaliadas apenas em dois momentos e este grupo será comparado com outros: laser, ultrassom pulsado e ultrassom contínuo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: A dor será avaliada antes e após 25 dias do tratamento
A escala analógica visual será utilizada para avaliar a dor.
A dor será avaliada antes e após 25 dias do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de incapacidade
Prazo: A incapacidade será avaliada antes e após 25 dias do tratamento
O questionário Roland Morris será usado para avaliar a deficiência.
A incapacidade será avaliada antes e após 25 dias do tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação multidimensional da dor
Prazo: A avaliação multidimensional da dor será realizada antes e após 25 dias do tratamento
O questionário McGill será usado para a avaliação.
A avaliação multidimensional da dor será realizada antes e após 25 dias do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ANA PAULA RUBIRA, MASTER, Sao Paulo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEP 390/10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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