- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02150096
만성 비특이적 요통 관리에서 레이저 및 치료용 초음파
2014년 5월 25일 업데이트: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital
만성 비특이적 요통이 있는 여성의 통증 및 장애에 대한 레이저 및 초음파 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 비특이적 만성 요통이 있는 여성의 통증과 장애에 대한 레이저 및 초음파 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rondônia
-
Porto Velho, Rondônia, 브라질, 76804070
- Sâo Lucas College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 비특이적 만성 요통
- 중등도 통증
- 부영양화 여성
제외 기준:
- 디스크 탈출증
- 심장 질환
- 정신 질환
- 내분비 질환
- 척추 골절
- 하부 부재의 골절
- 당뇨병 환자
- 치과 응급
- 지역 감염
- 국지적 무감각
- 진통제 및 항염증제 사용
- 신경계 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연속 초음파 그룹
그룹은 요추 주위의 6개 지점에서 요추의 각 측면에서 6분 동안 1,5 W/cm²로 치료됩니다.
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그룹은 요추 주위의 6개 지점에서 요추의 각 측면에서 6분 동안 1,5 W/cm²로 치료됩니다.
다른 이름들:
그룹은 요추 주위 6개 지점에서 요추의 각 측면에서 3J 6분으로 치료됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 펄스 초음파 그룹
그룹은 요추 주위의 6개 지점에서 요추의 각 측면에서 6분 동안 1,5 W/cm²로 치료됩니다.
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그룹은 요추 주위 6개 지점에서 요추의 각 측면에서 3J 6분으로 치료됩니다.
다른 이름들:
그룹은 요추 주위의 6개 지점에서 요추의 각 측면에서 6분 동안 1,5 W/cm²로 치료됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 저수준 레이저 치료 그룹
그룹은 요추 주위 6 개 지점에서 요추 양쪽에 6 분 동안 3J로 치료됩니다.
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그룹은 요추 주위의 6개 지점에서 요추의 각 측면에서 6분 동안 1,5 W/cm²로 치료됩니다.
다른 이름들:
그룹은 요추 주위의 6개 지점에서 요추의 각 측면에서 6분 동안 1,5 W/cm²로 치료됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
치료받지 않은 여성 그룹은 두 순간에만 평가되며 이 그룹은 레이저, 펄스 초음파 및 연속 초음파와 같은 다른 그룹과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 통증은 치료 25일 전후에 평가됩니다.
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시각적 아날로그 척도는 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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통증은 치료 25일 전후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 평가
기간: 장애는 치료 25일 전후에 평가됩니다.
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Roland Morris 설문지는 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
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장애는 치료 25일 전후에 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 다차원적 평가
기간: 통증의 다차원적 평가는 치료 25일 전후에 실현됩니다.
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McGill 설문지가 평가에 사용됩니다.
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통증의 다차원적 평가는 치료 25일 전후에 실현됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ANA PAULA RUBIRA, MASTER, Sao Paulo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rubira APFA, Rubira MC, Rubira LA, Comachio J, Magalhaes MO, Marques AP. Comparison of the effects of low-level laser and pulsed and continuous ultrasound on pain and physical disability in chronic non-specific low back pain: a randomized controlled clinical trial. Adv Rheumatol. 2019 Dec 17;59(1):57. doi: 10.1186/s42358-019-0099-z.
- de Resende Guimaraes MFB, Rodrigues CEM, Gomes KWP, Machado CJ, Brenol CV, Krampe SF, de Andrade NPB, Kakehasi AM. High prevalence of obesity in rheumatoid arthritis patients: association with disease activity, hypertension, dyslipidemia and diabetes, a multi-center study. Adv Rheumatol. 2019 Oct 16;59(1):44. doi: 10.1186/s42358-019-0089-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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