Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserový a terapeutický ultrazvuk v léčbě chronické nespecifické bolesti dolní části zad

25. května 2014 aktualizováno: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital

Vliv laseru a ultrazvuku na bolest a postižení u žen s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit vliv laseru a ultrazvuku na bolest a invaliditu u žen s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brazílie, 76804070
        • Sâo Lucas College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nespecifické chronické bolesti dolní části zad
  • střední bolest
  • eutrofické ženy

Kritéria vyloučení:

  • herniace disku
  • srdeční onemocnění
  • psychiatrické nemoci
  • endokrinní onemocnění
  • zlomeniny páteře
  • zlomeniny spodních členů
  • diabetiků
  • zubní pohotovost
  • lokální infekce
  • místní necitlivost
  • používaná analgetika a protizánětlivá léčiva
  • neurologická onemocnění
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina kontinuálního ultrazvuku
skupina bude ošetřena 1,5 W/cm² 6 minut na každou stranu bederní páteře v 6 bodech kolem bederní páteře
skupina bude ošetřena 1,5 W/cm² 6 minut na každou stranu bederní páteře v 6 bodech kolem bederní páteře
Ostatní jména:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz a 3 MHz frekvence
skupina bude ošetřena 3 J 6 minut na každou stranu bederní páteře v 6 bodech kolem bederní páteře
Ostatní jména:
  • Ibramed
  • Laserpulse
  • 904 nm
Aktivní komparátor: Skupina s pulzním ultrazvukem
skupina bude ošetřena 1,5 W/cm² 6 minut na každou stranu bederní páteře v 6 bodech kolem bederní páteře
skupina bude ošetřena 3 J 6 minut na každou stranu bederní páteře v 6 bodech kolem bederní páteře
Ostatní jména:
  • Ibramed
  • Laserpulse
  • 904 nm
skupina bude ošetřena 1,5 W/cm² 6 minut na každou stranu bederní páteře v 6 bodech kolem bederní páteře
Ostatní jména:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz a 3 MHz frekvence
Aktivní komparátor: skupina nízkoúrovňové laserové terapie
skupina bude ošetřena 3J po dobu 6 minut na každé straně bederní páteře v 6 bodech kolem bederní páteře
skupina bude ošetřena 1,5 W/cm² 6 minut na každou stranu bederní páteře v 6 bodech kolem bederní páteře
Ostatní jména:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz a 3 MHz frekvence
skupina bude ošetřena 1,5 W/cm² 6 minut na každou stranu bederní páteře v 6 bodech kolem bederní páteře
Ostatní jména:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz a 3 MHz frekvence
Žádný zásah: kontrolní skupina
skupina žen neléčena, pouze hodnocena ve dvou okamžicích a tato skupina bude porovnána s ostatními: laser, pulzní ultrazvuk a kontinuální ultrazvuk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Bolest bude vyhodnocena před a po 25 dnech léčby
Pro hodnocení bolesti bude použita vizuální analogická škála.
Bolest bude vyhodnocena před a po 25 dnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení invalidity
Časové okno: Postižení bude posouzeno před a po 25 dnech léčby
K hodnocení postižení bude použit dotazník Roland Morris.
Postižení bude posouzeno před a po 25 dnech léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vícerozměrné hodnocení bolesti
Časové okno: Vícerozměrné hodnocení bolesti bude provedeno před a po 25 dnech léčby
K vyhodnocení bude použit McGillův dotazník.
Vícerozměrné hodnocení bolesti bude provedeno před a po 25 dnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ANA PAULA RUBIRA, MASTER, Sao Paulo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEP 390/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na skupina s pulzním ultrazvukem

3
Předplatit