- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02150096
Laserový a terapeutický ultrazvuk v léčbě chronické nespecifické bolesti dolní části zad
25. května 2014 aktualizováno: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital
Vliv laseru a ultrazvuku na bolest a postižení u žen s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je zhodnotit vliv laseru a ultrazvuku na bolest a invaliditu u žen s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rondônia
-
Porto Velho, Rondônia, Brazílie, 76804070
- Sâo Lucas College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nespecifické chronické bolesti dolní části zad
- střední bolest
- eutrofické ženy
Kritéria vyloučení:
- herniace disku
- srdeční onemocnění
- psychiatrické nemoci
- endokrinní onemocnění
- zlomeniny páteře
- zlomeniny spodních členů
- diabetiků
- zubní pohotovost
- lokální infekce
- místní necitlivost
- používaná analgetika a protizánětlivá léčiva
- neurologická onemocnění
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina kontinuálního ultrazvuku
skupina bude ošetřena 1,5 W/cm² 6 minut na každou stranu bederní páteře v 6 bodech kolem bederní páteře
|
skupina bude ošetřena 1,5 W/cm² 6 minut na každou stranu bederní páteře v 6 bodech kolem bederní páteře
Ostatní jména:
skupina bude ošetřena 3 J 6 minut na každou stranu bederní páteře v 6 bodech kolem bederní páteře
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Skupina s pulzním ultrazvukem
skupina bude ošetřena 1,5 W/cm² 6 minut na každou stranu bederní páteře v 6 bodech kolem bederní páteře
|
skupina bude ošetřena 3 J 6 minut na každou stranu bederní páteře v 6 bodech kolem bederní páteře
Ostatní jména:
skupina bude ošetřena 1,5 W/cm² 6 minut na každou stranu bederní páteře v 6 bodech kolem bederní páteře
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: skupina nízkoúrovňové laserové terapie
skupina bude ošetřena 3J po dobu 6 minut na každé straně bederní páteře v 6 bodech kolem bederní páteře
|
skupina bude ošetřena 1,5 W/cm² 6 minut na každou stranu bederní páteře v 6 bodech kolem bederní páteře
Ostatní jména:
skupina bude ošetřena 1,5 W/cm² 6 minut na každou stranu bederní páteře v 6 bodech kolem bederní páteře
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
skupina žen neléčena, pouze hodnocena ve dvou okamžicích a tato skupina bude porovnána s ostatními: laser, pulzní ultrazvuk a kontinuální ultrazvuk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení bolesti
Časové okno: Bolest bude vyhodnocena před a po 25 dnech léčby
|
Pro hodnocení bolesti bude použita vizuální analogická škála.
|
Bolest bude vyhodnocena před a po 25 dnech léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení invalidity
Časové okno: Postižení bude posouzeno před a po 25 dnech léčby
|
K hodnocení postižení bude použit dotazník Roland Morris.
|
Postižení bude posouzeno před a po 25 dnech léčby
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vícerozměrné hodnocení bolesti
Časové okno: Vícerozměrné hodnocení bolesti bude provedeno před a po 25 dnech léčby
|
K vyhodnocení bude použit McGillův dotazník.
|
Vícerozměrné hodnocení bolesti bude provedeno před a po 25 dnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ANA PAULA RUBIRA, MASTER, Sao Paulo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rubira APFA, Rubira MC, Rubira LA, Comachio J, Magalhaes MO, Marques AP. Comparison of the effects of low-level laser and pulsed and continuous ultrasound on pain and physical disability in chronic non-specific low back pain: a randomized controlled clinical trial. Adv Rheumatol. 2019 Dec 17;59(1):57. doi: 10.1186/s42358-019-0099-z.
- de Resende Guimaraes MFB, Rodrigues CEM, Gomes KWP, Machado CJ, Brenol CV, Krampe SF, de Andrade NPB, Kakehasi AM. High prevalence of obesity in rheumatoid arthritis patients: association with disease activity, hypertension, dyslipidemia and diabetes, a multi-center study. Adv Rheumatol. 2019 Oct 16;59(1):44. doi: 10.1186/s42358-019-0089-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEP 390/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na skupina s pulzním ultrazvukem
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy