- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02150096
Lézeres és terápiás ultrahang a krónikus, nem specifikus derékfájás kezelésében
2014. május 25. frissítette: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital
Lézeres és ultrahangos hatás a fájdalomra és a fogyatékosságra krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő nőknél: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja a lézer és az ultrahang fájdalomra és fogyatékosságra gyakorolt hatásának értékelése nem specifikus krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rondônia
-
Porto Velho, Rondônia, Brazília, 76804070
- Sâo Lucas College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem specifikus krónikus deréktáji fájdalom
- mérsékelt fájdalom
- eutróf nők
Kizárási kritériumok:
- porckorongsérv
- szívbetegségek
- pszichiátriai betegségek
- endokrin betegségek
- a gerinc törései
- alsó tagok törései
- cukorbetegek
- fogászati vészhelyzet
- helyi fertőzések
- helyi nem érzékenység
- fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők használatban
- neurológiai betegségek
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Folyamatos ultrahang csoport
a csoportot 1,5 W/cm² 6 percig kezelik az ágyéki gerinc mindkét oldalán, az ágyéki gerinc körül 6 pontban
|
a csoportot 1,5 W/cm² 6 percig kezelik az ágyéki gerinc mindkét oldalán, az ágyéki gerinc körül 6 pontban
Más nevek:
a csoport 3 J 6 perces kezelést kap az ágyéki gerinc mindkét oldalán az ágyéki gerinc körüli 6 pontban
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Pulzáló ultrahang csoport
a csoportot 1,5 W/cm² 6 percig kezelik az ágyéki gerinc mindkét oldalán, az ágyéki gerinc körül 6 pontban
|
a csoport 3 J 6 perces kezelést kap az ágyéki gerinc mindkét oldalán az ágyéki gerinc körüli 6 pontban
Más nevek:
a csoportot 1,5 W/cm² 6 percig kezelik az ágyéki gerinc mindkét oldalán, az ágyéki gerinc körül 6 pontban
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: alacsony szintű lézerterápiás csoport
a csoportot 6 percen keresztül 3J-vel kezelik az ágyéki gerinc mindkét oldalán, az ágyéki gerinc körül 6 pontban
|
a csoportot 1,5 W/cm² 6 percig kezelik az ágyéki gerinc mindkét oldalán, az ágyéki gerinc körül 6 pontban
Más nevek:
a csoportot 1,5 W/cm² 6 percig kezelik az ágyéki gerinc mindkét oldalán, az ágyéki gerinc körül 6 pontban
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
kezeletlen nők csoportja, csak két pillanat alatt értékelik, és ezt a csoportot összehasonlítjuk az ortherákkal: lézerrel, pulzáló ultrahanggal és folyamatos ultrahanggal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom értékelése
Időkeret: A fájdalmat a kezelés előtt és után 25 nappal értékelik
|
A vizuális analóg skálát fogják használni a fájdalom értékelésére.
|
A fájdalmat a kezelés előtt és után 25 nappal értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogyatékosság értékelése
Időkeret: A fogyatékosságot a kezelés előtt és után 25 nappal értékelik
|
A Roland Morris kérdőívet fogják használni a fogyatékosság értékeléséhez.
|
A fogyatékosságot a kezelés előtt és után 25 nappal értékelik
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom többdimenziós értékelése
Időkeret: A fájdalom többdimenziós értékelése a kezelés előtt és után 25 nappal történik
|
Az értékeléshez a McGill kérdőívet használjuk.
|
A fájdalom többdimenziós értékelése a kezelés előtt és után 25 nappal történik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: ANA PAULA RUBIRA, MASTER, Sao Paulo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rubira APFA, Rubira MC, Rubira LA, Comachio J, Magalhaes MO, Marques AP. Comparison of the effects of low-level laser and pulsed and continuous ultrasound on pain and physical disability in chronic non-specific low back pain: a randomized controlled clinical trial. Adv Rheumatol. 2019 Dec 17;59(1):57. doi: 10.1186/s42358-019-0099-z.
- de Resende Guimaraes MFB, Rodrigues CEM, Gomes KWP, Machado CJ, Brenol CV, Krampe SF, de Andrade NPB, Kakehasi AM. High prevalence of obesity in rheumatoid arthritis patients: association with disease activity, hypertension, dyslipidemia and diabetes, a multi-center study. Adv Rheumatol. 2019 Oct 16;59(1):44. doi: 10.1186/s42358-019-0089-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEP 390/10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a pulzáló ultrahang csoport
-
Edgard Costa de VilhenaAmparo Maternal Maternidade SocialBefejezveTúlsúly | Terhesség | Mentális zavarBrazília
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka