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Láser y Ultrasonido Terapéutico en el Manejo de la Lumbalgia Crónica Inespecífica

25 de mayo de 2014 actualizado por: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital

Efecto del láser y del ultrasonido sobre el dolor y la discapacidad en mujeres con dolor lumbar crónico inespecífico: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del láser y el ultrasonido sobre el dolor y la discapacidad en mujeres con dolor lumbar crónico inespecífico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brasil, 76804070
        • Sâo Lucas College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor lumbar crónico inespecífico
  • dolor moderado
  • mujeres eutróficas

Criterio de exclusión:

  • hernia de disco
  • enfermedades cardiacas
  • enfermedades psiquiátricas
  • enfermedades endocrinas
  • fracturas de la columna vertebral
  • fracturas de miembros inferiores
  • diabéticos
  • emergencia dental
  • infecciones locales
  • falta de sensibilidad local
  • analgésicos y antiinflamatorios en uso
  • enfermedades neurologicas
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ultrasonido continuo
el grupo será tratado con 1,5 W/cm² 6 minutos en cada lado de la columna lumbar en 6 puntos alrededor de la columna lumbar
Otro: grupo de ultrasonidos pulsados
el grupo será tratado con 1,5 W/cm² 6 minutos en cada lado de la columna lumbar en 6 puntos alrededor de la columna lumbar
Otros nombres:
  • Sonopulso III
  • Ibramed
  • 1 MHz y 3 MHz de frecuencia
Otro: grupo de terapia con láser de bajo nivel
el grupo será tratado con 3 J 6 minutos en cada lado de la columna lumbar en 6 puntos alrededor de la columna lumbar
Otros nombres:
  • Ibramed
  • Pulso láser
  • 904nm
Comparador activo: Grupo de ultrasonidos pulsados
el grupo será tratado con 1,5 W/cm² 6 minutos en cada lado de la columna lumbar en 6 puntos alrededor de la columna lumbar
Otro: grupo de terapia con láser de bajo nivel
el grupo será tratado con 3 J 6 minutos en cada lado de la columna lumbar en 6 puntos alrededor de la columna lumbar
Otros nombres:
  • Ibramed
  • Pulso láser
  • 904nm
Otro: grupo de ultrasonido continuo
el grupo será tratado con 1,5 W/cm² 6 minutos en cada lado de la columna lumbar en 6 puntos alrededor de la columna lumbar
Otros nombres:
  • Sonopulso III
  • Ibramed
  • 1 MHz y 3 MHz de frecuencia
Comparador activo: grupo de terapia con láser de bajo nivel
el grupo será tratado con 3J durante 6 minutos en cada lado de la columna lumbar en 6 puntos alrededor de la columna lumbar
Otro: grupo de ultrasonidos pulsados
el grupo será tratado con 1,5 W/cm² 6 minutos en cada lado de la columna lumbar en 6 puntos alrededor de la columna lumbar
Otros nombres:
  • Sonopulso III
  • Ibramed
  • 1 MHz y 3 MHz de frecuencia
Otro: grupo de ultrasonido continuo
el grupo será tratado con 1,5 W/cm² 6 minutos en cada lado de la columna lumbar en 6 puntos alrededor de la columna lumbar
Otros nombres:
  • Sonopulso III
  • Ibramed
  • 1 MHz y 3 MHz de frecuencia
Sin intervención: grupo de control
grupo de mujeres no tratadas, solo evaluadas en dos momentos y este grupo será comparado con otros: láser, ultrasonido pulsado y ultrasonido continuo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: El dolor se evaluará antes y después de 25 días del tratamiento
Se utilizará la escala analógica visual para evaluar el dolor.
El dolor se evaluará antes y después de 25 días del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de discapacidad
Periodo de tiempo: La incapacidad será evaluada antes y después de 25 días del tratamiento
Se utilizará el cuestionario de Roland Morris para evaluar la discapacidad.
La incapacidad será evaluada antes y después de 25 días del tratamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación multidimensional del dolor
Periodo de tiempo: La evaluación multidimensional del dolor se realizará antes y después de 25 días del tratamiento
Para la evaluación se utilizará el cuestionario de McGill.
La evaluación multidimensional del dolor se realizará antes y después de 25 días del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: ANA PAULA RUBIRA, MASTER, Sao Paulo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEP 390/10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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