Laserowe i terapeutyczne ultradźwięki w leczeniu przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża
25 maja 2014 zaktualizowane przez: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital
Wpływ lasera i ultradźwięków na ból i niepełnosprawność u kobiet z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest ocena wpływu lasera i ultradźwięków na ból i niepełnosprawność u kobiet z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rondônia
-
Porto Velho, Rondônia, Brazylia, 76804070
- Sâo Lucas College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niespecyficzny przewlekły ból krzyża
- umiarkowany ból
- eutroficzne kobiety
Kryteria wyłączenia:
- przepuklina dysku
- choroby serca
- choroby psychiatryczne
- choroby endokrynologiczne
- złamania kręgosłupa
- złamania dolnych członków
- diabetycy
- nagły wypadek dentystyczny
- miejscowe infekcje
- lokalna niewrażliwość
- stosowane środki przeciwbólowe i przeciwzapalne
- choroby neurologiczne
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ciągła grupa ultrasonograficzna
grupa będzie leczona 1,5 W/cm² 6 minut po każdej stronie odcinka lędźwiowego w 6 punktach wokół odcinka lędźwiowego
|
grupa będzie leczona 1,5 W/cm² 6 minut po każdej stronie odcinka lędźwiowego w 6 punktach wokół odcinka lędźwiowego
Inne nazwy:
grupa będzie leczona 3 J 6 minut na każdą stronę odcinka lędźwiowego kręgosłupa w 6 punktach wokół odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pulsacyjna grupa ultrasonograficzna
grupa będzie leczona 1,5 W/cm² 6 minut po każdej stronie odcinka lędźwiowego w 6 punktach wokół odcinka lędźwiowego
|
grupa będzie leczona 3 J 6 minut na każdą stronę odcinka lędźwiowego kręgosłupa w 6 punktach wokół odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Inne nazwy:
grupa będzie leczona 1,5 W/cm² 6 minut po każdej stronie odcinka lędźwiowego w 6 punktach wokół odcinka lędźwiowego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa laseroterapii niskoenergetycznej
grupa będzie leczona 3J przez 6 minut z każdej strony odcinka lędźwiowego w 6 punktach wokół odcinka lędźwiowego
|
grupa będzie leczona 1,5 W/cm² 6 minut po każdej stronie odcinka lędźwiowego w 6 punktach wokół odcinka lędźwiowego
Inne nazwy:
grupa będzie leczona 1,5 W/cm² 6 minut po każdej stronie odcinka lędźwiowego w 6 punktach wokół odcinka lędźwiowego
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa kobiet nie leczonych, oceniana tylko w dwóch momentach i ta grupa będzie porównywana z innymi: laserem, ultradźwiękami pulsacyjnymi i ciągłymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Ból zostanie oceniony przed i po 25 dniach leczenia
|
Do oceny bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa.
|
Ból zostanie oceniony przed i po 25 dniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena niepełnosprawności
Ramy czasowe: Niepełnosprawność zostanie oceniona przed i po 25 dniach leczenia
|
Do oceny niepełnosprawności zostanie wykorzystany kwestionariusz Rolanda Morrisa.
|
Niepełnosprawność zostanie oceniona przed i po 25 dniach leczenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowa ocena bólu
Ramy czasowe: Wielowymiarowa ocena bólu zostanie przeprowadzona przed i po 25 dniach leczenia
|
Do oceny zostanie wykorzystany kwestionariusz McGilla.
|
Wielowymiarowa ocena bólu zostanie przeprowadzona przed i po 25 dniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: ANA PAULA RUBIRA, MASTER, Sao Paulo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rubira APFA, Rubira MC, Rubira LA, Comachio J, Magalhaes MO, Marques AP. Comparison of the effects of low-level laser and pulsed and continuous ultrasound on pain and physical disability in chronic non-specific low back pain: a randomized controlled clinical trial. Adv Rheumatol. 2019 Dec 17;59(1):57. doi: 10.1186/s42358-019-0099-z.
- de Resende Guimaraes MFB, Rodrigues CEM, Gomes KWP, Machado CJ, Brenol CV, Krampe SF, de Andrade NPB, Kakehasi AM. High prevalence of obesity in rheumatoid arthritis patients: association with disease activity, hypertension, dyslipidemia and diabetes, a multi-center study. Adv Rheumatol. 2019 Oct 16;59(1):44. doi: 10.1186/s42358-019-0089-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP 390/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .