Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laser og terapeutisk ultralyd til behandling af kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

25. maj 2014 opdateret af: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital

Laser- og ultralydseffekt på smerter og handicap hos kvinder med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere laser- og ultralydseffekten på smerter og handicap hos kvinder med uspecifikke kroniske lændesmerter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brasilien, 76804070
        • Sâo Lucas College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uspecifikke kroniske lændesmerter
  • moderate smerter
  • eutrofi kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • diskusprolaps
  • hjertesygdomme
  • psykiatriske sygdomme
  • endokrine sygdomme
  • brud på rygsøjlen
  • brud på nedre dele
  • diabetikere
  • akut tandlæge
  • lokale infektioner
  • lokal ufølsomhed
  • analgetika og antiinflammatoriske midler i brug
  • neurologiske sygdomme
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig ultralydsgruppe
gruppen vil blive behandlet med 1,5 W/cm² 6 minutter i hver side af lændehvirvelsøjlen i 6 punkter omkring lændehvirvelsøjlen
gruppen vil blive behandlet med 1,5 W/cm² 6 minutter i hver side af lændehvirvelsøjlen i 6 punkter omkring lændehvirvelsøjlen
Andre navne:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz og 3 MHz frekvens
gruppen vil blive behandlet med 3 J 6 minutter i hver side af lændehvirvelsøjlen i 6 punkter omkring lændehvirvelsøjlen
Andre navne:
  • Ibramed
  • Laserpuls
  • 904 nm
Aktiv komparator: Pulserende ultralydsgruppe
gruppen vil blive behandlet med 1,5 W/cm² 6 minutter i hver side af lændehvirvelsøjlen i 6 punkter omkring lændehvirvelsøjlen
gruppen vil blive behandlet med 3 J 6 minutter i hver side af lændehvirvelsøjlen i 6 punkter omkring lændehvirvelsøjlen
Andre navne:
  • Ibramed
  • Laserpuls
  • 904 nm
gruppen vil blive behandlet med 1,5 W/cm² 6 minutter i hver side af lændehvirvelsøjlen i 6 punkter omkring lændehvirvelsøjlen
Andre navne:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz og 3 MHz frekvens
Aktiv komparator: lavniveau laserterapi gruppe
gruppen vil blive behandlet med 3J i 6 minutter i hver side af lændehvirvelsøjlen i 6 punkter omkring lændehvirvelsøjlen
gruppen vil blive behandlet med 1,5 W/cm² 6 minutter i hver side af lændehvirvelsøjlen i 6 punkter omkring lændehvirvelsøjlen
Andre navne:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz og 3 MHz frekvens
gruppen vil blive behandlet med 1,5 W/cm² 6 minutter i hver side af lændehvirvelsøjlen i 6 punkter omkring lændehvirvelsøjlen
Andre navne:
  • Sonopulse III
  • Ibramed
  • 1 MHz og 3 MHz frekvens
Ingen indgriben: kontrolgruppe
gruppe kvinder ikke behandlet, kun evalueret i to øjeblikke, og denne gruppe vil blive sammenlignet med orthers: laser, pulserende ultralyd og kontinuerlig ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Smerterne vil blive evalueret før og efter 25 dages behandling
Den visuelle analoge skala vil blive brugt til at evaluere smerten.
Smerterne vil blive evalueret før og efter 25 dages behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicapvurdering
Tidsramme: Funktionsnedsættelsen vil blive vurderet før og efter 25 dages behandling
Roland Morris spørgeskema vil blive brugt til at evaluere handicappet.
Funktionsnedsættelsen vil blive vurderet før og efter 25 dages behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensionel evaluering af smerte
Tidsramme: Den multidimensionelle evaluering af smerte vil blive realiseret før og efter 25 dages behandling
McGill-spørgeskemaet vil blive brugt til evalueringen.
Den multidimensionelle evaluering af smerte vil blive realiseret før og efter 25 dages behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ANA PAULA RUBIRA, MASTER, Sao Paulo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP 390/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pulserende ultralydsgruppe

Abonner