- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02150096
Laser og terapeutisk ultralyd til behandling af kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
25. maj 2014 opdateret af: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital
Laser- og ultralydseffekt på smerter og handicap hos kvinder med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere laser- og ultralydseffekten på smerter og handicap hos kvinder med uspecifikke kroniske lændesmerter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rondônia
-
Porto Velho, Rondônia, Brasilien, 76804070
- Sâo Lucas College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uspecifikke kroniske lændesmerter
- moderate smerter
- eutrofi kvinder
Ekskluderingskriterier:
- diskusprolaps
- hjertesygdomme
- psykiatriske sygdomme
- endokrine sygdomme
- brud på rygsøjlen
- brud på nedre dele
- diabetikere
- akut tandlæge
- lokale infektioner
- lokal ufølsomhed
- analgetika og antiinflammatoriske midler i brug
- neurologiske sygdomme
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig ultralydsgruppe
gruppen vil blive behandlet med 1,5 W/cm² 6 minutter i hver side af lændehvirvelsøjlen i 6 punkter omkring lændehvirvelsøjlen
|
gruppen vil blive behandlet med 1,5 W/cm² 6 minutter i hver side af lændehvirvelsøjlen i 6 punkter omkring lændehvirvelsøjlen
Andre navne:
gruppen vil blive behandlet med 3 J 6 minutter i hver side af lændehvirvelsøjlen i 6 punkter omkring lændehvirvelsøjlen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Pulserende ultralydsgruppe
gruppen vil blive behandlet med 1,5 W/cm² 6 minutter i hver side af lændehvirvelsøjlen i 6 punkter omkring lændehvirvelsøjlen
|
gruppen vil blive behandlet med 3 J 6 minutter i hver side af lændehvirvelsøjlen i 6 punkter omkring lændehvirvelsøjlen
Andre navne:
gruppen vil blive behandlet med 1,5 W/cm² 6 minutter i hver side af lændehvirvelsøjlen i 6 punkter omkring lændehvirvelsøjlen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: lavniveau laserterapi gruppe
gruppen vil blive behandlet med 3J i 6 minutter i hver side af lændehvirvelsøjlen i 6 punkter omkring lændehvirvelsøjlen
|
gruppen vil blive behandlet med 1,5 W/cm² 6 minutter i hver side af lændehvirvelsøjlen i 6 punkter omkring lændehvirvelsøjlen
Andre navne:
gruppen vil blive behandlet med 1,5 W/cm² 6 minutter i hver side af lændehvirvelsøjlen i 6 punkter omkring lændehvirvelsøjlen
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
gruppe kvinder ikke behandlet, kun evalueret i to øjeblikke, og denne gruppe vil blive sammenlignet med orthers: laser, pulserende ultralyd og kontinuerlig ultralyd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Smerterne vil blive evalueret før og efter 25 dages behandling
|
Den visuelle analoge skala vil blive brugt til at evaluere smerten.
|
Smerterne vil blive evalueret før og efter 25 dages behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicapvurdering
Tidsramme: Funktionsnedsættelsen vil blive vurderet før og efter 25 dages behandling
|
Roland Morris spørgeskema vil blive brugt til at evaluere handicappet.
|
Funktionsnedsættelsen vil blive vurderet før og efter 25 dages behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multidimensionel evaluering af smerte
Tidsramme: Den multidimensionelle evaluering af smerte vil blive realiseret før og efter 25 dages behandling
|
McGill-spørgeskemaet vil blive brugt til evalueringen.
|
Den multidimensionelle evaluering af smerte vil blive realiseret før og efter 25 dages behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ANA PAULA RUBIRA, MASTER, Sao Paulo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rubira APFA, Rubira MC, Rubira LA, Comachio J, Magalhaes MO, Marques AP. Comparison of the effects of low-level laser and pulsed and continuous ultrasound on pain and physical disability in chronic non-specific low back pain: a randomized controlled clinical trial. Adv Rheumatol. 2019 Dec 17;59(1):57. doi: 10.1186/s42358-019-0099-z.
- de Resende Guimaraes MFB, Rodrigues CEM, Gomes KWP, Machado CJ, Brenol CV, Krampe SF, de Andrade NPB, Kakehasi AM. High prevalence of obesity in rheumatoid arthritis patients: association with disease activity, hypertension, dyslipidemia and diabetes, a multi-center study. Adv Rheumatol. 2019 Oct 16;59(1):44. doi: 10.1186/s42358-019-0089-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2014
Først opslået (Skøn)
29. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP 390/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med pulserende ultralydsgruppe
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetErektil dysfunktionKina
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Tilmelding efter invitationKoronar forkalket sygdomKina
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Kardium Inc.RekrutteringParoksysmal atrieflimren (PAF) | Vedvarende atrieflimrenTyskland
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
Kardium Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Kardium Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeParoksysmal atrieflimren | Vedvarende atrieflimrenForenede Stater, Canada, Tyskland, Tjekkiet
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrutteringKronisk knæsmerterBrasilien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater