Лазер и терапевтический ультразвук в лечении хронической неспецифической боли в пояснице
25 мая 2014 г. обновлено: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital
Влияние лазера и ультразвука на боль и инвалидность у женщин с хронической неспецифической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния лазера и ультразвука на боль и инвалидность у женщин с неспецифической хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rondônia
-
Porto Velho, Rondônia, Бразилия, 76804070
- Sâo Lucas College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- неспецифическая хроническая боль в пояснице
- умеренная боль
- евтрофики женщины
Критерий исключения:
- грыжа диска
- сердечные заболевания
- психические заболевания
- эндокринные заболевания
- переломы позвоночника
- переломы нижних конечностей
- диабетики
- неотложная стоматологическая помощь
- местные инфекции
- местная нечувствительность
- анальгетики и противовоспалительные средства в использовании
- неврологические заболевания
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа непрерывного УЗИ
группа будет подвергаться воздействию 1,5 Вт/см² по 6 минут с каждой стороны поясничного отдела позвоночника в 6 точках вокруг поясничного отдела позвоночника
|
группа будет подвергаться воздействию 1,5 Вт/см² по 6 минут с каждой стороны поясничного отдела позвоночника в 6 точках вокруг поясничного отдела позвоночника
Другие имена:
группа будет обрабатываться 3 J по 6 минут с каждой стороны поясничного отдела позвоночника в 6 точках вокруг поясничного отдела позвоночника
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Импульсная ультразвуковая группа
группа будет подвергаться воздействию 1,5 Вт/см² по 6 минут с каждой стороны поясничного отдела позвоночника в 6 точках вокруг поясничного отдела позвоночника
|
группа будет обрабатываться 3 J по 6 минут с каждой стороны поясничного отдела позвоночника в 6 точках вокруг поясничного отдела позвоночника
Другие имена:
группа будет подвергаться воздействию 1,5 Вт/см² по 6 минут с каждой стороны поясничного отдела позвоночника в 6 точках вокруг поясничного отдела позвоночника
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа низкоинтенсивной лазеротерапии
группа будет обрабатываться 3J в течение 6 минут с каждой стороны поясничного отдела позвоночника в 6 точках вокруг поясничного отдела позвоночника
|
группа будет подвергаться воздействию 1,5 Вт/см² по 6 минут с каждой стороны поясничного отдела позвоночника в 6 точках вокруг поясничного отдела позвоночника
Другие имена:
группа будет подвергаться воздействию 1,5 Вт/см² по 6 минут с каждой стороны поясничного отдела позвоночника в 6 точках вокруг поясничного отдела позвоночника
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
группу женщин не лечили, оценивали только в два момента, и эта группа будет сравниваться с другими: лазером, импульсным ультразвуком и непрерывным ультразвуком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Боль будет оцениваться до и после 25 дней лечения.
|
Для оценки боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала.
|
Боль будет оцениваться до и после 25 дней лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка инвалидности
Временное ограничение: Инвалидность будет оцениваться до и после 25 дней лечения.
|
Для оценки инвалидности будет использоваться опросник Roland Morris.
|
Инвалидность будет оцениваться до и после 25 дней лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерная оценка боли
Временное ограничение: Многомерная оценка боли будет осуществляться до и после 25 дней лечения.
|
Для оценки будет использоваться вопросник McGill.
|
Многомерная оценка боли будет осуществляться до и после 25 дней лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: ANA PAULA RUBIRA, MASTER, Sao Paulo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rubira APFA, Rubira MC, Rubira LA, Comachio J, Magalhaes MO, Marques AP. Comparison of the effects of low-level laser and pulsed and continuous ultrasound on pain and physical disability in chronic non-specific low back pain: a randomized controlled clinical trial. Adv Rheumatol. 2019 Dec 17;59(1):57. doi: 10.1186/s42358-019-0099-z.
- de Resende Guimaraes MFB, Rodrigues CEM, Gomes KWP, Machado CJ, Brenol CV, Krampe SF, de Andrade NPB, Kakehasi AM. High prevalence of obesity in rheumatoid arthritis patients: association with disease activity, hypertension, dyslipidemia and diabetes, a multi-center study. Adv Rheumatol. 2019 Oct 16;59(1):44. doi: 10.1186/s42358-019-0089-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP 390/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .