Laser und therapeutischer Ultraschall in der Behandlung chronischer unspezifischer Rückenschmerzen
25. Mai 2014 aktualisiert von: Ana Paula Fernandes A. Rubira, University of Sao Paulo General Hospital
Wirkung von Laser und Ultraschall auf Schmerzen und Behinderungen bei Frauen mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von Laser und Ultraschall auf Schmerzen und Behinderungen bei Frauen mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Rondônia
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Porto Velho, Rondônia, Brasilien, 76804070
- Sâo Lucas College
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unspezifische chronische Rückenschmerzen
- moderater Schmerz
- eutrophe frauen
Ausschlusskriterien:
- Bandscheibenvorfall
- Herzerkrankungen
- psychiatrische Erkrankungen
- endokrine Erkrankungen
- Frakturen der Wirbelsäule
- Frakturen der unteren Gliedmaßen
- Diabetiker
- zahnärztlicher Notfall
- lokale Infektionen
- lokale Nichtsensibilität
- Analgetika und Entzündungshemmer im Einsatz
- neurologische Erkrankungen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontinuierliche Ultraschallgruppe
Die Gruppe wird mit 1,5 W/cm² 6 Minuten lang auf jeder Seite der Lendenwirbelsäule an 6 Punkten um die Lendenwirbelsäule herum behandelt
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Die Gruppe wird mit 1,5 W/cm² 6 Minuten lang auf jeder Seite der Lendenwirbelsäule an 6 Punkten um die Lendenwirbelsäule herum behandelt
Andere Namen:
Die Gruppe wird mit 3 J 6 Minuten auf jeder Seite der Lendenwirbelsäule an 6 Punkten um die Lendenwirbelsäule herum behandelt
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe gepulster Ultraschall
Die Gruppe wird mit 1,5 W/cm² 6 Minuten lang auf jeder Seite der Lendenwirbelsäule an 6 Punkten um die Lendenwirbelsäule herum behandelt
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Die Gruppe wird mit 3 J 6 Minuten auf jeder Seite der Lendenwirbelsäule an 6 Punkten um die Lendenwirbelsäule herum behandelt
Andere Namen:
Die Gruppe wird mit 1,5 W/cm² 6 Minuten lang auf jeder Seite der Lendenwirbelsäule an 6 Punkten um die Lendenwirbelsäule herum behandelt
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Low-Level-Lasertherapie-Gruppe
Die Gruppe wird mit 3J für 6 Minuten auf jeder Seite der Lendenwirbelsäule an 6 Punkten um die Lendenwirbelsäule herum behandelt
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Die Gruppe wird mit 1,5 W/cm² 6 Minuten lang auf jeder Seite der Lendenwirbelsäule an 6 Punkten um die Lendenwirbelsäule herum behandelt
Andere Namen:
Die Gruppe wird mit 1,5 W/cm² 6 Minuten lang auf jeder Seite der Lendenwirbelsäule an 6 Punkten um die Lendenwirbelsäule herum behandelt
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe von Frauen nicht behandelt, nur in zwei Momenten ausgewertet und diese Gruppe wird mit anderen verglichen: Laser, gepulster Ultraschall und kontinuierlicher Ultraschall.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: Die Schmerzen werden vor und nach 25 Tagen der Behandlung bewertet
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Die visuelle Analogskala wird zur Bewertung des Schmerzes verwendet.
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Die Schmerzen werden vor und nach 25 Tagen der Behandlung bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Behinderung
Zeitfenster: Die Behinderung wird vor und nach 25 Tagen der Behandlung beurteilt
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Zur Bewertung der Behinderung wird der Roland-Morris-Fragebogen verwendet.
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Die Behinderung wird vor und nach 25 Tagen der Behandlung beurteilt
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mehrdimensionale Schmerzauswertung
Zeitfenster: Die mehrdimensionale Schmerzauswertung erfolgt vor und nach 25 Tagen der Behandlung
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Für die Auswertung wird der McGill-Fragebogen verwendet.
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Die mehrdimensionale Schmerzauswertung erfolgt vor und nach 25 Tagen der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: ANA PAULA RUBIRA, MASTER, Sao Paulo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rubira APFA, Rubira MC, Rubira LA, Comachio J, Magalhaes MO, Marques AP. Comparison of the effects of low-level laser and pulsed and continuous ultrasound on pain and physical disability in chronic non-specific low back pain: a randomized controlled clinical trial. Adv Rheumatol. 2019 Dec 17;59(1):57. doi: 10.1186/s42358-019-0099-z.
- de Resende Guimaraes MFB, Rodrigues CEM, Gomes KWP, Machado CJ, Brenol CV, Krampe SF, de Andrade NPB, Kakehasi AM. High prevalence of obesity in rheumatoid arthritis patients: association with disease activity, hypertension, dyslipidemia and diabetes, a multi-center study. Adv Rheumatol. 2019 Oct 16;59(1):44. doi: 10.1186/s42358-019-0089-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP 390/10
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