幼児に甘くしてください：砂糖水は血液検査中の痛みを軽減しますか？

バックグラウンド：

入院中の小児および外来患者として医療を受けている小児は、診断目的での静脈穿刺や継続的なモニタリングなど、針関連の処置を受ける必要があることがよくあります (Ellis、Sharp、Newhook、および Cohen、2004 年)。 この処置は、特に幼児にかなりの痛みと苦痛を引き起こします (Humphrey, Boon, van Linden van den Heuvell, & van de Wiel, 1992)。 子供たちは、入院の最も悲惨な側面として針を評価しているが (Kortesluoma & Nikkonen, 2006; Kortesluoma & Nikkonen, 2004)、入院している子供に対して最も頻繁に行われる皮膚破砕処置である (Cummings, Reid, Finley, McGrath, & Ritchie)。 、1996年; Ellis, et al., 2004; Rennick, McHarg, Dell'Api, Johnston, & Stevens, 2008; Stevens et al., 2011)。 成人の 4 分の 1 が恐怖の針を発症していると推定されており、これはおそらく小児期に発症した可能性が高い (Taddio et al., 2010; Wright, Yelland, Heathcote, Ng, & Wright, 2009)。 針を恐れると、予防接種や医療で針を避けるリスクが高まります (Taddio et al., 2009; Wright, et al., 2009)。 したがって、ヘルスケア研究者と臨床医が幼い子供のための効果的な疼痛管理戦略を決定し、臨床ケアでそのような戦略を一貫して使用することが重要です。

根拠:

幼児の針関連の痛みを伴う処置中の疼痛管理戦略の有効性と実現可能性を支持する証拠は不足しており、幼児期以降の甘い溶液の鎮痛効果に関しては不確実性が存在します.

目的:

この研究の主な目的は、プラセボと比較して、幼児 (12 ～ 36 か月) における経口 24% スクロース (TootSweet、Natural Product Number (NPN) 80021492; DandleLion Kisses、NPN 80075819) の有効性の証拠があるかどうかを確認することです (水）痛みのスコアと泣き声の持続時間によって測定される静脈穿刺中。

方法:

単施設、第 IV 相、盲検、2 群の無作為化比較試験 (RCT)。

研究対象：都市部の小児三次医療センターの外科/医療病棟に入院し、医学的に必要な静脈採血のために静脈穿刺を必要とする 12 か月から 36 か月の子供。

サンプルサイズ: 140 人の幼児からのデータ。スクロースを受け取るために無作為化された70人、および水を受け取るために無作為化された70人。

データ収集: 登録された子供は、データ収集プロセスの一部ではなかった研究ソリューションを知らされていない研究者が、後日、主要な結果の測定を完了できるようにするために、手順中にビデオに記録されます。

統計分析: 一次分析は、介入グループと年齢グループの主な効果を使用した双方向 ANOVA で構成されます。 二次分析として、介入と年齢層の間の相互作用がテストされます。 一次分析は、以前の入院回数、現在の入院期間、および静脈穿刺試行回数の調整を含むように調整されます。