Bądź słodki dla małych dzieci: czy woda z cukrem zmniejsza ból podczas pracy z krwią?

Tło:

Dzieci hospitalizowane i dzieci objęte opieką medyczną jako pacjenci ambulatoryjni są często poddawane procedurom związanym z igłą, takim jak nakłucie żyły w celach diagnostycznych i ciągłego monitorowania (Ellis, Sharp, Newhook i Cohen, 2004). Ta procedura powoduje znaczny ból i cierpienie, zwłaszcza u małych dzieci (Humphrey, Boon, van Linden van den Heuvell i van de Wiel, 1992). Dzieci oceniają igły jako najbardziej stresujący aspekt hospitalizacji (Kortesluoma i Nikkonen, 2006; Kortesluoma i Nikkonen, 2004), jednak są one najczęściej wykonywaną procedurą nakłuwania skóry u hospitalizowanych dzieci (Cummings, Reid, Finley, McGrath i Ritchie , 1996; Ellis i in., 2004; Rennick, McHarg, Dell'Api, Johnston i Stevens, 2008; Stevens i in., 2011). Szacuje się, że u jednej czwartej dorosłych rozwinął się lęk przed igłami, najprawdopodobniej rozwinięty w dzieciństwie (Taddio i in., 2010; Wright, Yelland, Heathcote, Ng i Wright, 2009). Obawa przed igłami zwiększa ryzyko unikania igieł podczas szczepień i opieki medycznej (Taddio i in., 2009; Wright i in., 2009). Dlatego niezwykle ważne jest, aby badacze i klinicyści zajmujący się opieką zdrowotną określili skuteczne strategie leczenia bólu u małych dzieci i konsekwentnie stosowali te strategie w opiece klinicznej.

Racjonalne uzasadnienie:

Istnieje niewiele dowodów potwierdzających skuteczność i wykonalność strategii leczenia bólu podczas bolesnych zabiegów związanych z igłą u małych dzieci, a także istnieje niepewność co do działania przeciwbólowego słodkich roztworów po okresie niemowlęcym.

Cele:

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy istnieją dowody na skuteczność doustnej 24% sacharozy (TootSweet, Natural Product Number (NPN) 80021492; DandleLion Kisses, NPN 80075819) u małych dzieci (w wieku od 12 do 36 miesięcy) w porównaniu z placebo ( wody) podczas wkłucia dożylnego, mierzonego na podstawie oceny bólu i czasu trwania płaczu.

Metody:

Jednoośrodkowe, zaślepione, dwuramienne badanie fazy IV z randomizacją (RCT).

Populacja badana: Dzieci w wieku od 12 do 36 miesięcy, które są pacjentami oddziałów chirurgicznych/medycznych miejskiego pediatrycznego ośrodka trzeciego stopnia opieki, które wymagają nakłucia żyły w celu medycznie wymaganego pobrania krwi żylnej.

Wielkość próby: Dane od 140 małych dzieci; 70 zrandomizowano do otrzymywania sacharozy i 70 zrandomizowano do otrzymywania wody.

Zbieranie danych: Zarejestrowane dzieci będą nagrywane na wideo podczas ich procedury, aby umożliwić zakończenie pomiaru pierwotnego wyniku w późniejszym terminie przez badaczy nieznających rozwiązań badawczych, którzy nie byli częścią procesu gromadzenia danych.

Analiza statystyczna: Podstawowa analiza będzie składać się z dwukierunkowej analizy ANOVA z efektami głównymi dla grupy interwencyjnej i grupy wiekowej. W ramach analizy wtórnej zbadana zostanie interakcja między interwencją a grupą wiekową. Analiza pierwotna zostanie dostosowana w celu uwzględnienia korekty o liczbę poprzednich hospitalizacji i długość obecnej hospitalizacji oraz liczbę prób nakłucia żyły.