Будьте сладкими с малышами: сладкая вода уменьшает боль во время анализа крови?

Задний план:

Госпитализированным детям и детям, проходящим амбулаторное лечение, часто приходится проходить процедуры, связанные с иглами, такие как венепункция для диагностических целей и постоянного наблюдения (Ellis, Sharp, Newhook, & Cohen, 2004). Эта процедура вызывает сильную боль и дистресс, особенно у маленьких детей (Humphrey, Boon, van Linden van den Heuvell, & van de Wiel, 1992). Дети считают иглы наиболее неприятным аспектом госпитализации (Kortesluoma & Nikkonen, 2006; Kortesluoma & Nikkonen, 2004), однако они являются наиболее часто выполняемой процедурой по вскрытию кожи у госпитализированных детей (Cummings, Reid, Finley, McGrath, & Ritchie). , 1996; Ellis, et al., 2004; Rennick, McHarg, Dell'Api, Johnston, & Stevens, 2008; Stevens et al., 2011). Подсчитано, что у четверти взрослых развилась боязнь игл, которая, скорее всего, развилась в детстве (Taddio et al., 2010; Wright, Yelland, Heathcote, Ng, & Wright, 2009). Боязнь игл повышает риск отказа от использования игл для иммунизации и оказания медицинской помощи (Taddio et al., 2009; Wright, et al., 2009). Поэтому крайне важно, чтобы исследователи в области здравоохранения и клиницисты определяли эффективные стратегии лечения боли у детей младшего возраста и последовательно использовали эти стратегии в клинической практике.

Обоснование:

Существует мало доказательств, подтверждающих эффективность и осуществимость стратегий обезболивания во время болезненных процедур, связанных с иглами, у маленьких детей, и существуют неопределенности в отношении обезболивающих эффектов сладких растворов после младенческого возраста.

Цели:

Основная цель этого исследования — выяснить, есть ли доказательства эффективности перорального приема 24% сахарозы (TootSweet, номер натурального продукта (NPN) 80021492; DandleLion Kisses, NPN 80075819) у детей ясельного возраста (в возрасте от 12 до 36 месяцев) по сравнению с плацебо ( воды) во время венепункции, измеряемой по баллам боли и продолжительности плача.

Методы:

Одноцентровое слепое двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) фазы IV.

Исследуемая группа: дети в возрасте от 12 до 36 месяцев, находящиеся в хирургических/терапевтических отделениях городского педиатрического центра третичной медицинской помощи, которым требуется венепункция для взятия образцов венозной крови по медицинским показаниям.

Размер выборки: данные по 140 малышам; 70 рандомизированных для получения сахарозы и 70 рандомизированных для получения воды.

Сбор данных. Зарегистрированные дети будут записываться на видео во время их процедуры, чтобы позволить завершить измерение первичного результата позже исследователям, не имеющим представления об исследовательских решениях, которые не участвовали в процессе сбора данных.

Статистический анализ: первичный анализ будет состоять из двустороннего ANOVA с основными эффектами для группы вмешательства и возрастной группы. В качестве вторичного анализа будет проверено взаимодействие между вмешательством и возрастной группой. Первичный анализ будет адаптирован для включения поправки на количество предыдущих госпитализаций, продолжительность текущей госпитализации и количество попыток венепункции.