Wees lief voor peuters: vermindert suikerwater pijn tijdens bloedwerk?

Achtergrond:

Kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen en kinderen die poliklinische medische zorg ondergaan, moeten vaak naaldgerelateerde procedures ondergaan, zoals venapunctie voor diagnostische doeleinden en voortdurende monitoring (Ellis, Sharp, Newhook, & Cohen, 2004). Deze procedure veroorzaakt veel pijn en angst, vooral bij jonge kinderen (Humphrey, Boon, van Linden van den Heuvell, & van de Wiel, 1992). Kinderen beoordelen naalden als het meest schrijnende aspect van ziekenhuisopname (Kortesluoma & Nikkonen, 2006; Kortesluoma & Nikkonen, 2004), maar toch zijn ze de meest uitgevoerde huidbrekende procedure voor gehospitaliseerde kinderen (Cummings, Reid, Finley, McGrath, & Ritchie , 1996; Ellis, et al., 2004; Rennick, McHarg, Dell'Api, Johnston, & Stevens, 2008; Stevens et al., 2011). Geschat wordt dat een kwart van de volwassenen angstnaalden heeft ontwikkeld, hoogstwaarschijnlijk ontwikkeld tijdens de kindertijd (Taddio et al., 2010; Wright, Yelland, Heathcote, Ng, & Wright, 2009). Bang zijn voor naalden verhoogt het risico om naalden te vermijden voor vaccinaties en medische zorg (Taddio et al., 2009; Wright, et al., 2009). Het is daarom van cruciaal belang dat onderzoekers en clinici in de gezondheidszorg effectieve strategieën voor pijnbeheersing voor jonge kinderen bepalen en dergelijke strategieën consequent toepassen in de klinische zorg.

Grondgedachte:

Er is een gebrek aan bewijs ter ondersteuning van de werkzaamheid en haalbaarheid van pijnbeheersingsstrategieën tijdens naaldgerelateerde pijnlijke procedures bij jonge kinderen, en er bestaan ​​onzekerheden met betrekking tot de analgetische effecten van zoete oplossingen na de kindertijd.

Doelstellingen:

Het primaire doel van deze studie is na te gaan of er bewijs is van de werkzaamheid van orale 24% sucrose (TootSweet, Natural Product Number (NPN) 80021492; DandleLion Kisses, NPN 80075819) bij peuters (leeftijd 12 tot 36 maanden) in vergelijking met placebo ( water) tijdens venapunctie, gemeten aan de hand van pijnscores en huilduur.

methoden:

Een single-center, fase IV, geblindeerde, tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).

Studiepopulatie: Kinderen van 12 tot 36 maanden, die patiënten zijn op de chirurgische/medische afdelingen van een stedelijk tertiair zorgcentrum voor kinderen bij wie venapunctie nodig is voor medisch noodzakelijke veneuze bloedafname.

Steekproefomvang: gegevens van 140 peuters; 70 gerandomiseerd om sucrose te krijgen en 70 gerandomiseerd om water te krijgen.

Gegevensverzameling: Ingeschreven kinderen zullen tijdens hun procedure op video worden opgenomen om voltooiing van de primaire uitkomstmeting op een later tijdstip mogelijk te maken door onderzoekers die blind waren voor de onderzoeksoplossingen en die geen deel uitmaakten van het gegevensverzamelingsproces.

Statistische analyse: De primaire analyse zal bestaan ​​uit een tweerichtings-ANOVA met hoofdeffecten voor interventiegroep en leeftijdsgroep. Als secundaire analyse zal een interactie tussen interventie en leeftijdsgroep getest worden. De primaire analyse zal worden aangepast met aanpassingen voor het aantal eerdere ziekenhuisopnames en de duur van de huidige ziekenhuisopname en het aantal venapunctiepogingen.