Vær sød ved småbørn: Reducerer sukkervand smerte under blodarbejde?

Baggrund:

Hospitalsindlagte børn og børn, der gennemgår lægebehandling som ambulante patienter, skal ofte gennemgå nålerelaterede procedurer, såsom venepunktur til diagnostiske formål og løbende overvågning (Ellis, Sharp, Newhook, & Cohen, 2004). Denne procedure forårsager betydelig smerte og angst, især hos små børn (Humphrey, Boon, van Linden van den Heuvell, & van de Wiel, 1992). Børn vurderer nåle som værende det mest belastende aspekt af hospitalsindlæggelse (Kortesluoma & Nikkonen, 2006; Kortesluoma & Nikkonen, 2004), men de er den hyppigst udførte hudbrækkende procedure for indlagte børn (Cummings, Reid, Finley, McGrath og Ritchie , 1996; Ellis, et al., 2004; Rennick, McHarg, Dell'Api, Johnston, & Stevens, 2008; Stevens et al., 2011). Det anslås, at en fjerdedel af voksne har udviklet en frygtnåle, højst sandsynligt udviklet i barndommen (Taddio et al., 2010; Wright, Yelland, Heathcote, Ng, & Wright, 2009). At være bange for nåle øger risikoen for at undgå nåle til immuniseringer og medicinsk behandling (Taddio et al., 2009; Wright, et al., 2009). Det er derfor afgørende, at sundhedsforskere og klinikere fastlægger effektive smertebehandlingsstrategier for små børn og konsekvent bruger sådanne strategier i den kliniske pleje.

Begrundelse:

Der er mangel på evidens for at understøtte effektiviteten og gennemførligheden af ​​smertehåndteringsstrategier under nålerelaterede smertefulde procedurer hos små børn, og der er usikkerhed med hensyn til smertestillende virkninger af søde opløsninger efter spædbarnsalderen.

Mål:

Det primære formål med denne undersøgelse er at fastslå, om der er bevis for effektivitet af oral 24 % saccharose (TootSweet, Natural Product Number (NPN) 80021492; DandleLion Kisses, NPN 80075819) hos småbørn (i alderen 12 til 36 måneder) sammenlignet med placebo ( vand) under venepunktur, målt ved smertescore og grådvarighed.

Metoder:

Et enkeltcenter, fase IV, blindet, to-armet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Undersøgelsespopulation: Børn i alderen 12 til 36 måneder, som er patienter på de kirurgiske/medicinske afdelinger på et urbant pædiatrisk tertiært plejecenter, som har behov for venepunktur med henblik på medicinsk nødvendig venøs blodprøvetagning.

Prøvestørrelse: Data fra 140 småbørn; 70 randomiseret til at modtage saccharose og 70 randomiseret til at modtage vand.

Dataindsamling: Tilmeldte børn vil blive videooptaget under deres procedure for at tillade færdiggørelse af den primære resultatmåling på et senere tidspunkt af forskere, der er blindet for undersøgelsesløsningerne, som ikke var en del af dataindsamlingsprocessen.

Statistisk analyse: Den primære analyse vil bestå af en to-vejs ANOVA med hovedeffekter for interventionsgruppe og aldersgruppe. Som en sekundær analyse vil en interaktion mellem intervention og aldersgruppe blive testet. Den primære analyse vil blive tilpasset til at omfatte justering for antal tidligere indlæggelser og længde af nuværende indlæggelse og antal venepunkturforsøg.