Soyez doux avec les tout-petits : l'eau sucrée réduit-elle la douleur pendant les analyses de sang ?

Fond:

Les enfants hospitalisés et les enfants recevant des soins médicaux en tant que patients externes doivent souvent subir des procédures liées à l'aiguille, telles que la ponction veineuse à des fins de diagnostic et de surveillance continue (Ellis, Sharp, Newhook et Cohen, 2004). Cette procédure provoque une douleur et une détresse considérables, en particulier chez les jeunes enfants (Humphrey, Boon, van Linden van den Heuvell et van de Wiel, 1992). Les enfants considèrent les aiguilles comme étant l'aspect le plus pénible de l'hospitalisation (Kortesluoma et Nikkonen, 2006; Kortesluoma et Nikkonen, 2004), mais elles sont la procédure de rupture cutanée la plus fréquemment pratiquée pour les enfants hospitalisés (Cummings, Reid, Finley, McGrath et Ritchie , 1996 ; Ellis et al., 2004 ; Rennick, McHarg, Dell'Api, Johnston et Stevens, 2008 ; Stevens et al., 2011). On estime qu'un quart des adultes ont développé une peur des aiguilles, très probablement développée pendant l'enfance (Taddio et al., 2010 ; Wright, Yelland, Heathcote, Ng et Wright, 2009). Avoir peur des aiguilles augmente le risque d'évitement des aiguilles pour les vaccinations et les soins médicaux (Taddio et al., 2009; Wright, et al., 2009). Il est donc crucial que les chercheurs et les cliniciens en soins de santé déterminent des stratégies efficaces de gestion de la douleur chez les jeunes enfants et utilisent systématiquement ces stratégies dans les soins cliniques.

Raisonnement:

Il existe peu de preuves pour étayer l'efficacité et la faisabilité des stratégies de gestion de la douleur pendant les procédures douloureuses liées à l'aiguille chez les jeunes enfants, et des incertitudes existent concernant les effets analgésiques des solutions sucrées au-delà de la petite enfance.

Objectifs:

L'objectif principal de cette étude est de déterminer s'il existe des preuves de l'efficacité du saccharose oral à 24 % (TootSweet, numéro de produit naturel (NPN) 80021492 ; DandleLion Kisses, NPN 80075819) chez les tout-petits (âgés de 12 à 36 mois) par rapport au placebo ( l'eau) pendant la ponction veineuse, tel que mesuré par les scores de douleur et la durée des pleurs.

Méthodes :

Un essai contrôlé randomisé (ECR) monocentrique de phase IV, en aveugle, à deux bras.

Population étudiée : Enfants âgés de 12 à 36 mois, qui sont des patients dans les services chirurgicaux/médicaux d'un centre de soins tertiaires pédiatriques urbains qui nécessitent une ponction veineuse aux fins d'un prélèvement de sang veineux médicalement requis.

Taille de l'échantillon : données de 140 tout-petits ; 70 randomisés pour recevoir du saccharose et 70 randomisés pour recevoir de l'eau.

Collecte de données : les enfants inscrits seront enregistrés sur vidéo pendant leur procédure afin de permettre l'achèvement de la mesure des résultats primaires à une date ultérieure par des chercheurs ignorant les solutions de l'étude qui ne faisaient pas partie du processus de collecte de données.

Analyse statistique : l'analyse principale consistera en une ANOVA à deux facteurs avec les principaux effets pour le groupe d'intervention et le groupe d'âge. Comme analyse secondaire, une interaction entre l'intervention et le groupe d'âge sera testée. L'analyse principale sera adaptée pour inclure un ajustement en fonction du nombre d'hospitalisations antérieures, de la durée de l'hospitalisation actuelle et du nombre de tentatives de ponction veineuse.