Ole suloinen taaperoille: Vähentääkö sokerivesi kipua verityön aikana?

Tausta:

Sairaalahoidossa olevat lapset ja avohoidossa sairaanhoidossa olevat lapset joutuvat usein läpikäymään neulaan liittyviä toimenpiteitä, kuten laskimopunktion diagnostisia tarkoituksia ja jatkuvaa seurantaa varten (Ellis, Sharp, Newhook ja Cohen, 2004). Tämä toimenpide aiheuttaa huomattavaa kipua ja kärsimystä erityisesti pienille lapsille (Humphrey, Boon, van Linden van den Heuvell ja van de Wiel, 1992). Lapset pitävät neuloja kaikkein vaikeimpana osana sairaalahoitoa (Kortesluoma & Nikkonen, 2006; Kortesluoma & Nikkonen, 2004), mutta ne ovat kuitenkin yleisimmin suoritettu ihoa särkevä toimenpide sairaalassa oleville lapsille (Cummings, Reid, Finley, McGrath ja Ritchie). 1996; Ellis et ai., 2004; Rennick, McHarg, Dell'Api, Johnston ja Stevens, 2008; Stevens et ai., 2011). On arvioitu, että neljäsosa aikuisista on kehittänyt pelon neulat, jotka ovat todennäköisesti kehittyneet lapsuudessa (Taddio et al., 2010; Wright, Yelland, Heathcote, Ng ja Wright, 2009). Neulojen pelko lisää riskiä välttää neulojen käyttöä rokotuksissa ja sairaanhoidossa (Taddio et al., 2009; Wright, et al., 2009). Siksi on ratkaisevan tärkeää, että terveydenhuollon tutkijat ja kliinikot määrittävät tehokkaita kivunhallintastrategioita pienille lapsille ja käyttävät näitä strategioita johdonmukaisesti kliinisessä hoidossa.

Perustelut:

On niukasti todisteita tukemaan kivunhallintastrategioiden tehokkuutta ja toteutettavuutta pienten lasten neulaan liittyvien kivuliaita toimenpiteiden aikana, ja makeiden liuosten kipua lievittävistä vaikutuksista on epävarmuutta vauvaiän jälkeen.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa, onko näyttöä suun kautta otettavan 24 %:n sakkaroosin (TootSweet, Natural Product Number (NPN) 80021492; DandleLion Kisses, NPN 80075819) tehokkuudesta taaperoilla (12-36 kk) verrattuna placeboon. vesi) laskimopunktion aikana, mitattuna kipupisteillä ja itkun kestolla.

Menetelmät:

Yhden keskuksen, vaiheen IV, sokkoutettu, kaksikätinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT).

Tutkimuspopulaatio: 12–36 kuukauden ikäiset lapset, jotka ovat kaupunkien lasten korkea-asteen hoitokeskuksen kirurgisten/lääketieteellisten osastojen potilaita, jotka tarvitsevat laskimopunktiota lääketieteellisesti tarpeellista laskimoverinäytteen ottoa varten.

Otoskoko: Tiedot 140 taaperosta; 70 satunnaistettiin saamaan sakkaroosia ja 70 satunnaistettiin saamaan vettä.

Tiedonkeruu: Ilmoittautuneita lapsia tallennetaan videolle toimenpiteen aikana, jotta tutkimuksen ratkaisuihin sokeavat tutkijat, jotka eivät olleet mukana tiedonkeruuprosessissa, voivat myöhemmin suorittaa ensisijaisen tulosmittauksen.

Tilastollinen analyysi: Ensisijainen analyysi koostuu kaksisuuntaisesta ANOVAsta, jolla on päävaikutukset interventioryhmälle ja ikäryhmälle. Toissijaisena analyysinä testataan intervention ja ikäryhmän välistä vuorovaikutusta. Ensisijainen analyysi mukautetaan siten, että se sisältää oikaisun aiempien sairaalahoitojen lukumäärän ja nykyisen sairaalahoidon keston sekä laskimopunktioyritysten määrän mukaan.