유아에게 달콤함: 설탕물이 혈액 작업 중 통증을 감소시키나요?

배경:

입원 아동과 외래 진료를 받는 아동은 진단 목적과 지속적인 모니터링을 위한 정맥 천자와 같은 바늘 관련 시술을 자주 받아야 합니다(Ellis, Sharp, Newhook, & Cohen, 2004). 이 절차는 특히 어린 아이들에게 상당한 고통과 고통을 야기합니다(Humphrey, Boon, van Linden van den Heuvell, & van de Wiel, 1992). 아이들은 바늘을 입원의 가장 고통스러운 측면으로 평가하지만(Kortesluoma & Nikkonen, 2006; Kortesluoma & Nikkonen, 2004), 입원한 아이들에게 가장 자주 시행되는 피부 절개 절차입니다(Cummings, Reid, Finley, McGrath, & Ritchie). , 1996; Ellis, 외, 2004; Rennick, McHarg, Dell'Api, Johnston, & Stevens, 2008; Stevens 외, 2011). 성인의 1/4이 공포 바늘을 개발한 것으로 추정되며, 대부분 어린 시절에 개발되었습니다(Taddio et al., 2010; Wright, Yelland, Heathcote, Ng, & Wright, 2009). 주사바늘을 두려워하면 예방접종과 치료를 위해 주사바늘을 피하는 위험이 높아집니다(Taddio et al., 2009; Wright, et al., 2009). 따라서 의료 연구자와 임상의가 어린 아동을 위한 효과적인 통증 관리 전략을 결정하고 임상 치료에서 이러한 전략을 지속적으로 사용하는 것이 중요합니다.

이론적 해석:

어린 아동의 바늘 관련 고통스러운 시술 중 통증 관리 전략의 효능과 타당성을 뒷받침하는 증거가 부족하고 유아기 이후의 달콤한 용액의 진통 효과에 관한 불확실성이 존재합니다.

목표:

이 연구의 주요 목적은 위약과 비교하여 유아(12~36개월)에서 경구 24% 자당(TootSweet, 천연 제품 번호(NPN) 80021492; DandleLion Kisses, NPN 80075819)의 효능에 대한 증거가 있는지 확인하는 것입니다. 물) 통증 점수 및 울음 지속 시간으로 측정한 정맥 천자 중.

행동 양식:

단일 센터, 4상, 맹검, 2군 무작위 통제 시험(RCT).

연구 인구: 의학적으로 필요한 정맥 혈액 샘플링을 위해 정맥 천자를 필요로 하는 도시 소아과 3차 진료 센터의 외과/의료 병동에 있는 환자인 12~36개월의 어린이.

표본 크기: 유아 140명의 데이터; 70명은 자당을 받도록 무작위 배정되었고 70명은 물을 받도록 무작위 배정되었습니다.

데이터 수집: 등록된 어린이는 나중에 데이터 수집 프로세스의 일부가 아닌 연구 솔루션에 눈이 먼 연구원이 주요 결과 측정을 완료할 수 있도록 절차 중에 비디오로 녹화됩니다.

통계 분석: 1차 분석은 개입 그룹 및 연령 그룹에 대한 주요 효과가 있는 양방향 ANOVA로 구성됩니다. 2차 분석으로 개입과 연령 그룹 간의 상호 작용을 테스트합니다. 1차 분석은 이전 입원 횟수, 현재 입원 기간 및 정맥 천자 시도 횟수에 대한 조정을 포함하도록 조정됩니다.