Buďte sladký k batolatům: Snižuje cukrová voda bolest při práci krve?

Pozadí:

Hospitalizované děti a děti podstupující lékařskou péči jako ambulantní pacienti často musí podstoupit procedury související s jehlou, jako je venepunkce pro diagnostické účely a průběžné sledování (Ellis, Sharp, Newhook, & Cohen, 2004). Tento postup způsobuje značnou bolest a úzkost, zejména u malých dětí (Humphrey, Boon, van Linden van den Heuvell, & van de Wiel, 1992). Děti hodnotí jehly jako nejvíce znepokojující aspekt hospitalizace (Kortesluoma & Nikkonen, 2006; Kortesluoma & Nikkonen, 2004), přesto jsou nejčastěji prováděným zákrokem narušujícím kůži u hospitalizovaných dětí (Cummings, Reid, Finley, McGrath a Ritchie , 1996; Ellis a kol., 2004; Rennick, McHarg, Dell'Api, Johnston a Stevens, 2008; Stevens a kol., 2011). Odhaduje se, že u jedné čtvrtiny dospělých se vyvinula jehla strachu, nejpravděpodobněji se vyvinula v dětství (Taddio et al., 2010; Wright, Yelland, Heathcote, Ng, & Wright, 2009). Strach z jehel zvyšuje riziko vyhýbání se jehel při očkování a lékařské péči (Taddio et al., 2009; Wright, et al., 2009). Je proto klíčové, aby výzkumní pracovníci a lékaři ve zdravotnictví stanovili účinné strategie zvládání bolesti pro malé děti a důsledně je používali v klinické péči.

Odůvodnění:

Existuje nedostatek důkazů na podporu účinnosti a proveditelnosti strategií zvládání bolesti během bolestivých procedur spojených s jehlou u malých dětí a existují nejistoty ohledně analgetických účinků sladkých roztoků po kojeneckém věku.

Cíle:

Primárním cílem této studie je zjistit, zda existují důkazy o účinnosti perorální 24% sacharózy (TootSweet, Natural Product Number (NPN) 80021492; DandleLion Kisses, NPN 80075819) u batolat (ve věku 12 až 36 měsíců) ve srovnání s placebem ( voda) během venepunkce, měřeno skóre bolesti a trváním pláče.

Metody:

Jednocentrová, zaslepená, dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie fáze IV (RCT).

Populace studie: Děti ve věku 12 až 36 měsíců, které jsou pacienty na chirurgických/lékařských odděleních městského centra dětské terciární péče, kteří vyžadují venepunkci za účelem lékařsky požadovaných odběrů žilní krve.

Velikost vzorku: Údaje od 140 batolat; 70 randomizovaných pro příjem sacharózy a 70 randomizovaných pro příjem vody.

Sběr dat: Zapsané děti budou během procedury nahrávány na video, aby bylo umožněno pozdější dokončení primárního měření výsledků výzkumníky, kteří byli zaslepeni vůči řešením studie, kteří nebyli součástí procesu sběru dat.

Statistická analýza: Primární analýza se bude skládat z dvoucestné ANOVA s hlavními účinky na intervenční skupinu a věkovou skupinu. Jako sekundární analýza bude testována interakce mezi intervencí a věkovou skupinou. Primární analýza bude upravena tak, aby zahrnovala úpravu podle počtu předchozích hospitalizací a délky současné hospitalizace a počtu pokusů o venepunkci.