Vær søt mot småbarn: Reduserer sukkervann smerte under blodarbeid?

Bakgrunn:

Sykehusinnlagte barn og barn som gjennomgår medisinsk behandling som polikliniske pasienter er ofte pålagt å gjennomgå nålrelaterte prosedyrer, slik som venepunktur for diagnostiske formål og kontinuerlig overvåking (Ellis, Sharp, Newhook, & Cohen, 2004). Denne prosedyren forårsaker betydelig smerte og plager, spesielt hos små barn (Humphrey, Boon, van Linden van den Heuvell, & van de Wiel, 1992). Barn vurderer nåler som det mest plagsomme aspektet ved sykehusinnleggelse (Kortesluoma & Nikkonen, 2006; Kortesluoma & Nikkonen, 2004), men de er den hyppigst utførte hudbrytende prosedyren for sykehusinnlagte barn (Cummings, Reid, Finley, McGrath og Ritchie , 1996; Ellis, et al., 2004; Rennick, McHarg, Dell'Api, Johnston, & Stevens, 2008; Stevens et al., 2011). Det er anslått at en fjerdedel av voksne har utviklet fryktnåler, mest sannsynlig utviklet i løpet av barndommen (Taddio et al., 2010; Wright, Yelland, Heathcote, Ng, & Wright, 2009). Å være redd for nåler øker risikoen for å unngå nåler for vaksinasjoner og medisinsk behandling (Taddio et al., 2009; Wright, et al., 2009). Det er derfor avgjørende at helsevesenets forskere og klinikere bestemmer effektive smertebehandlingsstrategier for små barn, og konsekvent bruker slike strategier i klinisk omsorg.

Begrunnelse:

Det er mangel på bevis for å støtte effektiviteten og gjennomførbarheten av smertebehandlingsstrategier under nålrelaterte smertefulle prosedyrer hos små barn, og det er usikkerhet knyttet til smertestillende effekter av søte løsninger utover spedbarnsalderen.

Mål:

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om det er bevis på effekt av oral 24 % sukrose (TootSweet, Natural Product Number (NPN) 80021492; DandleLion Kisses, NPN 80075819) hos småbarn (i alderen 12 til 36 måneder) sammenlignet med placebo ( vann) under venepunktur, målt ved smerteskår og gråtevarighet.

Metoder:

En enkeltsenter, fase IV, blindet, toarmet randomisert kontrollert studie (RCT).

Studiepopulasjon: Barn i alderen 12 til 36 måneder, som er pasienter i kirurgiske/medisinske avdelinger på et urbant pediatrisk tertiærsenter som trenger venepunktur for medisinsk nødvendig venøs blodprøvetaking.

Prøvestørrelse: Data fra 140 småbarn; 70 randomisert til å motta sukrose og 70 randomisert til å motta vann.

Datainnsamling: Påmeldte barn vil bli tatt opp på video under prosedyren for å tillate fullføring av den primære resultatmålingen på et senere tidspunkt av forskere som er blindet for studieløsningene som ikke var en del av datainnsamlingsprosessen.

Statistisk analyse: Primæranalysen vil bestå av en toveis ANOVA med hovedeffekter for intervensjonsgruppe og aldersgruppe. Som en sekundæranalyse vil en interaksjon mellom intervensjon og aldersgruppe bli testet ut. Primæranalysen vil bli tilpasset for å inkludere justering for antall tidligere innleggelser og lengde på nåværende innleggelse og antall venepunkturforsøk.