Sea dulce con los niños pequeños: ¿El agua azucarada reduce el dolor durante los análisis de sangre?

Fondo:

Los niños hospitalizados y los niños que reciben atención médica como pacientes ambulatorios con frecuencia deben someterse a procedimientos relacionados con agujas, como punción venosa con fines de diagnóstico y monitoreo continuo (Ellis, Sharp, Newhook y Cohen, 2004). Este procedimiento causa dolor y angustia considerables, especialmente en niños pequeños (Humphrey, Boon, van Linden van den Heuvell y van de Wiel, 1992). Los niños califican las agujas como el aspecto más angustioso de la hospitalización (Kortesluoma & Nikkonen, 2006; Kortesluoma & Nikkonen, 2004), sin embargo, son el procedimiento para romper la piel que se realiza con más frecuencia en niños hospitalizados (Cummings, Reid, Finley, McGrath, & Ritchie , 1996; Ellis, et al., 2004; Rennick, McHarg, Dell'Api, Johnston y Stevens, 2008; Stevens et al., 2011). Se estima que una cuarta parte de los adultos han desarrollado un miedo a las agujas, muy probablemente desarrollado durante la infancia (Taddio et al., 2010; Wright, Yelland, Heathcote, Ng y Wright, 2009). Tener miedo a las agujas aumenta el riesgo de evitar las agujas para inmunizaciones y atención médica (Taddio et al., 2009; Wright, et al., 2009). Por lo tanto, es crucial que los investigadores y médicos de atención médica determinen estrategias efectivas de manejo del dolor para niños pequeños y que utilicen dichas estrategias de manera consistente en la atención clínica.

Razón fundamental:

Hay escasez de pruebas para apoyar la eficacia y la viabilidad de las estrategias de tratamiento del dolor durante los procedimientos dolorosos relacionados con agujas en niños pequeños, y existen dudas con respecto a los efectos analgésicos de las soluciones dulces más allá de la infancia.

Objetivos:

El objetivo principal de este estudio es determinar si existe evidencia de eficacia de la sacarosa oral al 24 % (TootSweet, número de producto natural (NPN) 80021492; DandleLion Kisses, NPN 80075819) en niños pequeños (de 12 a 36 meses de edad) en comparación con placebo ( agua) durante la venopunción, medido por las puntuaciones de dolor y la duración del llanto.

Métodos:

Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de dos brazos, ciego, de fase IV, de un solo centro.

Población de estudio: Niños de 12 a 36 meses de edad, que son pacientes en las salas médicas/quirúrgicas de un centro pediátrico de atención terciaria urbano que requieren venopunción con el fin de obtener una muestra de sangre venosa médicamente requerida.

Tamaño de la muestra: datos de 140 niños pequeños; 70 asignados al azar para recibir sacarosa y 70 asignados al azar para recibir agua.

Recopilación de datos: los niños inscritos serán grabados en video durante su procedimiento para permitir que los investigadores que desconocen las soluciones del estudio y que no formaron parte del proceso de recopilación de datos completen la medición del resultado primario en una fecha posterior.

Análisis estadístico: El análisis principal consistirá en un ANOVA de dos vías con efectos principales para el grupo de intervención y el grupo de edad. Como análisis secundario, se probará una interacción entre la intervención y el grupo de edad. El análisis principal se adaptará para incluir el ajuste por el número de hospitalizaciones anteriores y la duración de la hospitalización actual y el número de intentos de venopunción.