Var söt mot småbarn: Minskar sockervatten smärta under blodarbete?

Bakgrund:

Inlagda barn och barn som genomgår medicinsk vård som öppenvårdspatienter måste ofta genomgå nålrelaterade ingrepp, såsom venpunktion i diagnostiska syften och pågående övervakning (Ellis, Sharp, Newhook, & Cohen, 2004). Denna procedur orsakar avsevärd smärta och ångest, särskilt hos små barn (Humphrey, Boon, van Linden van den Heuvell, & van de Wiel, 1992). Barn bedömer nålar som den mest plågsamma aspekten av sjukhusvistelse (Kortesluoma & Nikkonen, 2006; Kortesluoma & Nikkonen, 2004), men de är den hudbrytande proceduren som oftast utförs för inlagda barn (Cummings, Reid, Finley, McGrath och Ritchie) , 1996; Ellis, et al., 2004; Rennick, McHarg, Dell'Api, Johnston, & Stevens, 2008; Stevens et al., 2011). Det uppskattas att en fjärdedel av vuxna har utvecklat en rädsla nålar, troligen utvecklad under barndomen (Taddio et al., 2010; Wright, Yelland, Heathcote, Ng, & Wright, 2009). Att vara rädd för nålar ökar risken för att undvika nålar för vaccinationer och medicinsk vård (Taddio et al., 2009; Wright, et al., 2009). Det är därför avgörande att vårdforskare och kliniker bestämmer effektiva smärtbehandlingsstrategier för små barn och konsekvent använder sådana strategier i klinisk vård.

Logisk grund:

Det finns en brist på bevis för att stödja effektiviteten och genomförbarheten av smärtbehandlingsstrategier under nålrelaterade smärtsamma procedurer hos små barn, och det finns osäkerhet om smärtstillande effekter av söta lösningar efter spädbarnsåldern.

Mål:

Det primära syftet med denna studie är att fastställa om det finns bevis för effekt av oral 24 % sackaros (TootSweet, Natural Product Number (NPN) 80021492; DandleLion Kisses, NPN 80075819) hos småbarn (åldrar 12 till 36 månader) jämfört med placebo ( vatten) under venpunktion, mätt som smärtpoäng och gråtlängd.

Metoder:

En enkelcenter, fas IV, blindad, tvåarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT).

Studiepopulation: Barn i åldrarna 12 till 36 månader, som är patienter på kirurgiska/medicinska avdelningar på en urban pediatrisk tertiärvårdscentral som behöver venpunktion för medicinskt erforderlig venös blodprovtagning.

Provstorlek: Data från 140 småbarn; 70 randomiserades för att få sackaros och 70 randomiserades för att få vatten.

Datainsamling: Inskrivna barn kommer att spelas in på video under sin procedur för att möjliggöra slutförandet av den primära resultatmätningen vid ett senare tillfälle av forskare som är blinda för studielösningarna som inte var en del av datainsamlingsprocessen.

Statistisk analys: Den primära analysen kommer att bestå av en tvåvägs ANOVA med huvudsakliga effekter för interventionsgrupp och åldersgrupp. Som en sekundär analys kommer en interaktion mellan intervention och åldersgrupp att testas. Den primära analysen kommer att anpassas för att inkludera justering för antal tidigare sjukhusinläggningar och längd på nuvarande sjukhusvistelse och antal venpunktionsförsök.