麻酔薬による止血の違い
2014年5月27日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
眼科手術中の止血に対するプロポフォールとセボフルランの影響: 回転トロンボエラストグラフィー研究。
プロポフォールベースの麻酔はセボフルランベースの麻酔よりも術後の凝固能を低下させるという仮説の下、回転トロンボエラストメトリー（ROTEM）を分析することにより、主要な麻酔薬による止血の違いを調査しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi
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Seongnam、Gyeonggi、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で眼科手術が予定されているすべての患者
- 米国麻酔科医協会の身体ステータス I または II
除外基準:
- 血液疾患
- 重度の貧血
- 肝疾患
- 腎臓病
- 止血を妨げる薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全静脈麻酔群
このグループには、全身麻酔の維持のためにプロポフォールとレミフェンタニルが投与されました。
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実験的：吸入麻酔グループ
このグループには全身麻酔を維持するためにセボフルランが投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ROTEMの凝固時間
時間枠：麻酔導入10分前、麻酔終了1時間後
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麻酔導入10分前、麻酔終了1時間後
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ROTEMの凝固時間
時間枠：麻酔導入10分前、麻酔終了1時間後
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麻酔導入10分前、麻酔終了1時間後
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ROTEMのα角
時間枠：麻酔導入10分前、麻酔終了1時間後
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麻酔導入10分前、麻酔終了1時間後
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ROTEMの最大血栓硬度
時間枠：麻酔導入10分前、麻酔終了1時間後
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麻酔導入10分前、麻酔終了1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヘモグロビン
時間枠：麻酔導入の10分前
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麻酔導入の10分前
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ヘマトクリット
時間枠：麻酔導入の10分前
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麻酔導入の10分前
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血小板数
時間枠：麻酔導入の10分前
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麻酔導入の10分前
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プロトロンビン時間の国際正規化比
時間枠：麻酔導入の10分前
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麻酔導入の10分前
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活性化部分トロンボプラスチン時間
時間枠：麻酔導入の10分前
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麻酔導入の10分前
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フィブリノーゲン
時間枠：麻酔導入の10分前
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麻酔導入の10分前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月27日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。