- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02151305
Olika hemostas beroende på bedövningsmedel
27 maj 2014 uppdaterad av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Inverkan av propofol och sevofluran på hemostas under oftalmisk kirurgi: roterande tromboelastografisk studie.
Vi undersökte de hemostatiska skillnaderna enligt de viktigaste anestesimedlen genom att analysera rotationstromboelastometri (ROTEM) under hypotesen att propofolbaserad anestesi skulle försämra postoperativ koagulabilitet mer än den sevofluranbaserade anestesin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter schemalagda för oftalmisk kirurgi under allmän anestesi
- American Society of Anesthesiologist fysisk status I eller II
Exklusions kriterier:
- hematologisk störning
- svår anemi
- leversjukdom
- njursjukdom
- ta en medicin som stör hemostasen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Total intravenös anestesigrupp
Denna grupp fick propofol och remifentanil för upprätthållande av allmän anestesi.
|
|
|
Experimentell: Inhalationsanestesigrupp
Denna grupp fick sevofluran för underhåll av allmän anestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Koagulationstid för ROTEM
Tidsram: 10 minuter före induktion av anestesi, 1 timme efter avslutad anestesi
|
10 minuter före induktion av anestesi, 1 timme efter avslutad anestesi
|
|
Koagelfasthetstid för ROTEM
Tidsram: 10 minuter före induktion av anestesi, 1 timme efter avslutad anestesi
|
10 minuter före induktion av anestesi, 1 timme efter avslutad anestesi
|
|
Alfavinkel för ROTEM
Tidsram: 10 minuter före induktion av anestesi, 1 timme efter avslutad anestesi
|
10 minuter före induktion av anestesi, 1 timme efter avslutad anestesi
|
|
Maximal koagelfasthet hos ROTEM
Tidsram: 10 minuter före induktion av anestesi, 1 timme efter avslutad anestesi
|
10 minuter före induktion av anestesi, 1 timme efter avslutad anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hemoglobin
Tidsram: 10 minuter före induktion av anestesi
|
10 minuter före induktion av anestesi
|
|
Hematokrit
Tidsram: 10 minuter före induktion av anestesi
|
10 minuter före induktion av anestesi
|
|
Antal blodplättar
Tidsram: 10 minuter före induktion av anestesi
|
10 minuter före induktion av anestesi
|
|
Internationellt normaliserat förhållande mellan protrombintid
Tidsram: 10 minuter före induktion av anestesi
|
10 minuter före induktion av anestesi
|
|
Aktiverad partiell tromboplastintid
Tidsram: 10 minuter före induktion av anestesi
|
10 minuter före induktion av anestesi
|
|
Fibrinogen
Tidsram: 10 minuter före induktion av anestesi
|
10 minuter före induktion av anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
30 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Ögonsjukdomar
- Näthinnesjukdomar
- Linssjukdomar
- Konjunktiva sjukdomar
- Kornea sjukdomar
- Ögonblödning
- Blödning
- Grå starr
- Keratit
- Näthinneavlossning
- Pterygium
- Glaskroppsblödning
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Trombocytaggregationshämmare
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika och lugnande medel
- Bedövningsmedel, inandning
- Remifentanil
- Propofol
- Sevofluran
Andra studie-ID-nummer
- ROTEM_anesthesia
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .