Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende hemostase volgens de verdovingsmiddelen

27 mei 2014 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

De invloed van propofol en sevofluraan op hemostase tijdens oogheelkundige chirurgie: roterende trombo-elastografische studie.

We onderzochten de hemostatische verschillen volgens de belangrijkste anesthetica door rotatietrombo-elastometrie (ROTEM) te analyseren onder de hypothese dat op propofol gebaseerde anesthesie de postoperatieve coagulatie meer zou schaden dan de op sevofluraan gebaseerde anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zijn ingepland voor oogheelkundige chirurgie onder algemene anesthesie
  • American Society of Anesthesiologist fysieke status I of II

Uitsluitingscriteria:

  • hematologische aandoening
  • ernstige bloedarmoede
  • leverziekte
  • nierziekte
  • het nemen van een medicijn dat de hemostase verstoort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Totale intraveneuze anesthesiegroep
Deze groep kreeg propofol en remifentanil voor het behoud van algehele anesthesie.
Geneesmiddel: Propofol, remifentanil
Experimenteel: Inhalatie-anesthesiegroep
Deze groep kreeg sevofluraan voor het behoud van algehele anesthesie.
Geneesmiddel: Sevofluraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stollingstijd van ROTEM
Tijdsspanne: 10 minuten voor de inleiding van de anesthesie, 1 uur na het beëindigen van de anesthesie
10 minuten voor de inleiding van de anesthesie, 1 uur na het beëindigen van de anesthesie
Stolfstevigheidstijd van ROTEM
Tijdsspanne: 10 minuten voor de inleiding van de anesthesie, 1 uur na het beëindigen van de anesthesie
10 minuten voor de inleiding van de anesthesie, 1 uur na het beëindigen van de anesthesie
Alfahoek van ROTEM
Tijdsspanne: 10 minuten voor de inleiding van de anesthesie, 1 uur na het beëindigen van de anesthesie
10 minuten voor de inleiding van de anesthesie, 1 uur na het beëindigen van de anesthesie
Maximale stollingsstevigheid van ROTEM
Tijdsspanne: 10 minuten voor de inleiding van de anesthesie, 1 uur na het beëindigen van de anesthesie
10 minuten voor de inleiding van de anesthesie, 1 uur na het beëindigen van de anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hemoglobine
Tijdsspanne: 10 minuten voor de inleiding van de anesthesie
10 minuten voor de inleiding van de anesthesie
Hematocriet
Tijdsspanne: 10 minuten voor de inleiding van de anesthesie
10 minuten voor de inleiding van de anesthesie
Aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: 10 minuten voor de inleiding van de anesthesie
10 minuten voor de inleiding van de anesthesie
Internationaal genormaliseerde verhouding van protrombinetijd
Tijdsspanne: 10 minuten voor de inleiding van de anesthesie
10 minuten voor de inleiding van de anesthesie
Geactiveerde partiële tromboplastinetijd
Tijdsspanne: 10 minuten voor de inleiding van de anesthesie
10 minuten voor de inleiding van de anesthesie
Fibrinogeen
Tijdsspanne: 10 minuten voor de inleiding van de anesthesie
10 minuten voor de inleiding van de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ROTEM_anesthesia

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren