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Hémostase différente selon les agents anesthésiques

27 mai 2014 mis à jour par: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

L'influence du propofol et du sévoflurane sur l'hémostase au cours de la chirurgie ophtalmique : étude thromboélastographique rotationnelle.

Nous avons étudié les différences hémostatiques selon les principaux agents anesthésiques en analysant la thromboélastométrie rotationnelle (ROTEM) sous l'hypothèse que l'anesthésie à base de propofol altérerait plus la coagulabilité postopératoire que l'anesthésie à base de sévoflurane.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients devant subir une chirurgie ophtalmique sous anesthésie générale
  • Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologist

Critère d'exclusion:

  • trouble hématologique
  • anémie sévère
  • maladie du foie
  • maladie du rein
  • prendre un médicament interférant avec l'hémostase

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'anesthésie intraveineuse totale
Ce groupe a reçu du propofol et du rémifentanil pour le maintien de l'anesthésie générale.
Médicament: Propofol, rémifentanil
Expérimental: Groupe d'anesthésie par inhalation
Ce groupe a reçu du sévoflurane pour le maintien de l'anesthésie générale.
Médicament: Sévoflurane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de coagulation de ROTEM
Délai: 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, 1 h après la fin de l'anesthésie
10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, 1 h après la fin de l'anesthésie
Temps de fermeté du caillot de ROTEM
Délai: 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, 1 h après la fin de l'anesthésie
10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, 1 h après la fin de l'anesthésie
Angle alpha de ROTEM
Délai: 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, 1 h après la fin de l'anesthésie
10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, 1 h après la fin de l'anesthésie
Fermeté maximale des caillots de ROTEM
Délai: 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, 1 h après la fin de l'anesthésie
10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, 1 h après la fin de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Hémoglobine
Délai: 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie
10 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Hématocrite
Délai: 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie
10 minutes avant l'induction de l'anesthésie
La numération plaquettaire
Délai: 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie
10 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Rapport international normalisé du temps de prothrombine
Délai: 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie
10 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Temps de thromboplastine partielle activée
Délai: 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie
10 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Fibrinogène
Délai: 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie
10 minutes avant l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2014

Première publication (Estimation)

30 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ROTEM_anesthesia

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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