Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé hemostázy podle anestetik

27. května 2014 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Vliv propofolu a sevofluranu na hemostázu během oční chirurgie: rotační tromboelastografická studie.

Hemostatické rozdíly podle hlavních anestetik jsme zkoumali analýzou rotační tromboelastometrie (ROTEM) za předpokladu, že anestezie na bázi propofolu zhorší pooperační koagulabilitu více než anestezie na bázi sevofluranu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti plánováni na oční operaci v celkové anestezii
  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • hematologická porucha
  • těžká anémie
  • nemoc jater
  • nemoc ledvin
  • užívání léků narušujících hemostázu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s celkovou intravenózní anestezií
Tato skupina dostávala propofol a remifentanil k udržení celkové anestezie.
Lék: Propofol, remifentanil
Experimentální: Skupina inhalační anestezie
Tato skupina dostávala sevofluran k udržení celkové anestezie.
Lék: Sevofluran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba srážení ROTEM
Časové okno: 10 minut před úvodem do anestezie, 1 hodinu po ukončení anestezie
10 minut před úvodem do anestezie, 1 hodinu po ukončení anestezie
Doba pevnosti sraženiny ROTEM
Časové okno: 10 minut před úvodem do anestezie, 1 hodinu po ukončení anestezie
10 minut před úvodem do anestezie, 1 hodinu po ukončení anestezie
Alfa úhel ROTEM
Časové okno: 10 minut před úvodem do anestezie, 1 hodinu po ukončení anestezie
10 minut před úvodem do anestezie, 1 hodinu po ukončení anestezie
Maximální pevnost sraženiny ROTEM
Časové okno: 10 minut před úvodem do anestezie, 1 hodinu po ukončení anestezie
10 minut před úvodem do anestezie, 1 hodinu po ukončení anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hemoglobin
Časové okno: 10 minut před zahájením anestezie
10 minut před zahájením anestezie
Hematokrit
Časové okno: 10 minut před zahájením anestezie
10 minut před zahájením anestezie
Počet krevních destiček
Časové okno: 10 minut před zahájením anestezie
10 minut před zahájením anestezie
Mezinárodní normalizovaný poměr protrombinového času
Časové okno: 10 minut před zahájením anestezie
10 minut před zahájením anestezie
Aktivovaný parciální tromboplastinový čas
Časové okno: 10 minut před zahájením anestezie
10 minut před zahájením anestezie
Fibrinogen
Časové okno: 10 minut před zahájením anestezie
10 minut před zahájením anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ROTEM_anesthesia

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení do sklivce

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit