Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Hemostasia diferente de acordo com os agentes anestésicos

27 de maio de 2014 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

A Influência do Propofol e do Sevoflurano na Hemostasia Durante a Cirurgia Oftálmica: Estudo Tromboelastográfico Rotacional.

Investigamos as diferenças hemostáticas de acordo com os principais agentes anestésicos por meio da análise da tromboelastometria rotacional (ROTEM) sob a hipótese de que a anestesia com propofol prejudicaria mais a coagulabilidade pós-operatória do que a anestesia com sevoflurano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes agendados para cirurgia oftalmológica sob anestesia geral
  • Estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologist

Critério de exclusão:

  • distúrbio hematológico
  • anemia severa
  • doença hepática
  • doença renal
  • tomar um medicamento que interfere na hemostasia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de anestesia intravenosa total
Este grupo recebeu propofol e remifentanil para manutenção da anestesia geral.
Medicamento: Propofol, remifentanil
Experimental: Grupo de anestesia inalatória
Este grupo recebeu sevoflurano para manutenção da anestesia geral.
Medicamento: Sevoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de coagulação do ROTEM
Prazo: 10 minutos antes da indução da anestesia, 1 hora após o término da anestesia
10 minutos antes da indução da anestesia, 1 hora após o término da anestesia
Tempo de firmeza do coágulo de ROTEM
Prazo: 10 minutos antes da indução da anestesia, 1 hora após o término da anestesia
10 minutos antes da indução da anestesia, 1 hora após o término da anestesia
Ângulo alfa de ROTEM
Prazo: 10 minutos antes da indução da anestesia, 1 hora após o término da anestesia
10 minutos antes da indução da anestesia, 1 hora após o término da anestesia
Firmeza máxima do coágulo de ROTEM
Prazo: 10 minutos antes da indução da anestesia, 1 hora após o término da anestesia
10 minutos antes da indução da anestesia, 1 hora após o término da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hemoglobina
Prazo: 10 minutos antes da indução da anestesia
10 minutos antes da indução da anestesia
Hematócrito
Prazo: 10 minutos antes da indução da anestesia
10 minutos antes da indução da anestesia
Contagem de plaquetas
Prazo: 10 minutos antes da indução da anestesia
10 minutos antes da indução da anestesia
Razão normalizada internacional do tempo de protrombina
Prazo: 10 minutos antes da indução da anestesia
10 minutos antes da indução da anestesia
Tempo de tromboplastina parcial ativada
Prazo: 10 minutos antes da indução da anestesia
10 minutos antes da indução da anestesia
Fibrinogênio
Prazo: 10 minutos antes da indução da anestesia
10 minutos antes da indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ROTEM_anesthesia

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever