Ulike hemostase i henhold til anestesimidlene
27. mai 2014 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Påvirkningen av propofol og sevofluran på hemostase under oftalmisk kirurgi: rotasjonstromboelastografisk studie.
Vi undersøkte de hemostatiske forskjellene i henhold til de viktigste anestesimidlene ved å analysere rotasjonstromboelastometri (ROTEM) under hypotesen om at propofol-basert anestesi ville svekke postoperativ koagulabilitet mer enn sevofluran-basert anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter er planlagt til oftalmisk kirurgi under generell anestesi
- American Society of Anesthesiologist fysisk status I eller II
Ekskluderingskriterier:
- hematologisk lidelse
- alvorlig anemi
- leversykdom
- nyresykdom
- tar en medisin som forstyrrer hemostase
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Total intravenøs anestesigruppe
Denne gruppen fikk propofol og remifentanil for vedlikehold av generell anestesi.
|
|
|
Eksperimentell: Inhalasjonsanestesigruppe
Denne gruppen fikk sevofluran for vedlikehold av generell anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koaguleringstid for ROTEM
Tidsramme: 10 minutter før induksjon av anestesi, 1 time etter avsluttet anestesi
|
10 minutter før induksjon av anestesi, 1 time etter avsluttet anestesi
|
|
Koagelfasthetstid for ROTEM
Tidsramme: 10 minutter før induksjon av anestesi, 1 time etter avsluttet anestesi
|
10 minutter før induksjon av anestesi, 1 time etter avsluttet anestesi
|
|
Alfavinkel til ROTEM
Tidsramme: 10 minutter før induksjon av anestesi, 1 time etter avsluttet anestesi
|
10 minutter før induksjon av anestesi, 1 time etter avsluttet anestesi
|
|
Maksimal koagelfasthet av ROTEM
Tidsramme: 10 minutter før induksjon av anestesi, 1 time etter avsluttet anestesi
|
10 minutter før induksjon av anestesi, 1 time etter avsluttet anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hemoglobin
Tidsramme: 10 minutter før induksjon av anestesi
|
10 minutter før induksjon av anestesi
|
|
Hematokrit
Tidsramme: 10 minutter før induksjon av anestesi
|
10 minutter før induksjon av anestesi
|
|
Antall blodplater
Tidsramme: 10 minutter før induksjon av anestesi
|
10 minutter før induksjon av anestesi
|
|
Internasjonalt normalisert forhold mellom protrombintid
Tidsramme: 10 minutter før induksjon av anestesi
|
10 minutter før induksjon av anestesi
|
|
Aktivert delvis tromboplastintid
Tidsramme: 10 minutter før induksjon av anestesi
|
10 minutter før induksjon av anestesi
|
|
Fibrinogen
Tidsramme: 10 minutter før induksjon av anestesi
|
10 minutter før induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
30. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Øyesykdommer
- Retinale sykdommer
- Linsesykdommer
- Konjunktivale sykdommer
- Korneal sykdommer
- Øyeblødning
- Blødning
- Grå stær
- Keratitt
- Netthinneavløsning
- Pterygium
- Glassaktig blødning
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, innånding
- Remifentanil
- Propofol
- Sevofluran
Andre studie-ID-numre
- ROTEM_anesthesia
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .