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Unterschiedliche Blutstillung je nach Anästhesiemittel

27. Mai 2014 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Der Einfluss von Propofol und Sevofluran auf die Blutstillung während der Augenchirurgie: Rotations-Thromboelastographie-Studie.

Wir untersuchten die hämostatischen Unterschiede je nach Hauptanästhesiemittel durch Analyse der Rotationsthromboelastometrie (ROTEM) unter der Hypothese, dass eine Propofol-basierte Anästhesie die postoperative Gerinnungsfähigkeit stärker beeinträchtigen würde als die Sevofluran-basierte Anästhesie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei allen Patienten ist eine Augenoperation unter Vollnarkose geplant
  • Physischer Status I oder II der American Society of Anaesthesiologist

Ausschlusskriterien:

  • hämatologische Störung
  • schwere Anämie
  • Leber erkrankung
  • Nierenerkrankung
  • Einnahme eines Medikaments, das die Blutstillung beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit vollständiger intravenöser Anästhesie
Diese Gruppe erhielt Propofol und Remifentanil zur Aufrechterhaltung der Vollnarkose.
Arzneimittel: Propofol, Remifentanil
Experimental: Gruppe für Inhalationsanästhesie
Diese Gruppe erhielt Sevofluran zur Aufrechterhaltung der Vollnarkose.
Arzneimittel: Sevofluran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gerinnungszeit von ROTEM
Zeitfenster: 10 Minuten vor Narkoseeinleitung, 1 Stunde nach Narkoseende
10 Minuten vor Narkoseeinleitung, 1 Stunde nach Narkoseende
Gerinnselfestigkeitszeit von ROTEM
Zeitfenster: 10 Minuten vor Narkoseeinleitung, 1 Stunde nach Narkoseende
10 Minuten vor Narkoseeinleitung, 1 Stunde nach Narkoseende
Alpha-Winkel von ROTEM
Zeitfenster: 10 Minuten vor Narkoseeinleitung, 1 Stunde nach Narkoseende
10 Minuten vor Narkoseeinleitung, 1 Stunde nach Narkoseende
Maximale Gerinnselfestigkeit von ROTEM
Zeitfenster: 10 Minuten vor Narkoseeinleitung, 1 Stunde nach Narkoseende
10 Minuten vor Narkoseeinleitung, 1 Stunde nach Narkoseende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobin
Zeitfenster: 10 Minuten vor Narkoseeinleitung
10 Minuten vor Narkoseeinleitung
Hämatokrit
Zeitfenster: 10 Minuten vor Narkoseeinleitung
10 Minuten vor Narkoseeinleitung
Thrombozytenzahl
Zeitfenster: 10 Minuten vor Narkoseeinleitung
10 Minuten vor Narkoseeinleitung
International normalisiertes Verhältnis der Prothrombinzeit
Zeitfenster: 10 Minuten vor Narkoseeinleitung
10 Minuten vor Narkoseeinleitung
Aktivierte partielle Thromboplastinzeit
Zeitfenster: 10 Minuten vor Narkoseeinleitung
10 Minuten vor Narkoseeinleitung
Fibrinogen
Zeitfenster: 10 Minuten vor Narkoseeinleitung
10 Minuten vor Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ROTEM_anesthesia

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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