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Diferentes hemostasia según los agentes anestésicos

27 de mayo de 2014 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

La influencia de propofol y sevoflurano en la hemostasia durante la cirugía oftálmica: estudio tromboelastográfico rotacional.

Investigamos las diferencias hemostáticas según los principales agentes anestésicos mediante el análisis de la tromboelastometría rotacional (ROTEM) bajo la hipótesis de que la anestesia a base de propofol perjudicaría más la coagulabilidad postoperatoria que la anestesia a base de sevoflurano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo paciente programado para cirugía oftálmica bajo anestesia general
  • Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos

Criterio de exclusión:

  • trastorno hematológico
  • anemia severa
  • enfermedad del higado
  • nefropatía
  • tomar un medicamento que interfiere con la hemostasia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de anestesia total intravenosa
Este grupo recibió propofol y remifentanilo para el mantenimiento de la anestesia general.
Droga: Propofol, remifentanilo
Experimental: Grupo de anestesia inhalatoria
Este grupo recibió sevoflurano para el mantenimiento de la anestesia general.
Droga: Sevoflurano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de coagulación de ROTEM
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, 1 h después de finalizar la anestesia
10 minutos antes de la inducción de la anestesia, 1 h después de finalizar la anestesia
Tiempo de firmeza del coágulo de ROTEM
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, 1 h después de finalizar la anestesia
10 minutos antes de la inducción de la anestesia, 1 h después de finalizar la anestesia
Ángulo alfa de ROTEM
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, 1 h después de finalizar la anestesia
10 minutos antes de la inducción de la anestesia, 1 h después de finalizar la anestesia
Máxima firmeza del coágulo de ROTEM
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, 1 h después de finalizar la anestesia
10 minutos antes de la inducción de la anestesia, 1 h después de finalizar la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemoglobina
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la inducción de la anestesia
10 minutos antes de la inducción de la anestesia
Hematocrito
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la inducción de la anestesia
10 minutos antes de la inducción de la anestesia
Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la inducción de la anestesia
10 minutos antes de la inducción de la anestesia
Relación internacional normalizada del tiempo de protrombina
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la inducción de la anestesia
10 minutos antes de la inducción de la anestesia
Activado tiempo de tromboplastina parcial
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la inducción de la anestesia
10 minutos antes de la inducción de la anestesia
Fibrinógeno
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la inducción de la anestesia
10 minutos antes de la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ROTEM_anesthesia

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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