Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различный гемостаз в зависимости от анестезирующих агентов

27 мая 2014 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Влияние пропофола и севофлурана на гемостаз во время офтальмохирургии: ротационное тромбоэластографическое исследование.

Мы исследовали гемостатические различия в зависимости от основных анестетиков путем анализа ротационной тромбоэластометрии (ROTEM) в соответствии с гипотезой о том, что анестезия на основе пропофола ухудшит послеоперационную коагуляцию больше, чем анестезия на основе севофлурана.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которым назначена офтальмохирургия под общей анестезией
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов I или II

Критерий исключения:

  • гематологическое расстройство
  • тяжелая анемия
  • болезнь печени
  • болезнь почек
  • прием лекарств, препятствующих гемостазу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа тотальной внутривенной анестезии
Эта группа получала пропофол и ремифентанил для поддержания общей анестезии.
Лекарство: Пропофол, ремифентанил
Экспериментальный: Группа ингаляционного наркоза
Эта группа получала севофлуран для поддержания общей анестезии.
Лекарство: Севофлуран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время свертывания ROTEM
Временное ограничение: За 10 мин до индукции анестезии, через 1 ч после окончания анестезии
За 10 мин до индукции анестезии, через 1 ч после окончания анестезии
Время стойкости сгустка ROTEM
Временное ограничение: За 10 мин до индукции анестезии, через 1 ч после окончания анестезии
За 10 мин до индукции анестезии, через 1 ч после окончания анестезии
Альфа-угол ROTEM
Временное ограничение: За 10 мин до индукции анестезии, через 1 ч после окончания анестезии
За 10 мин до индукции анестезии, через 1 ч после окончания анестезии
Максимальная прочность сгустка ROTEM
Временное ограничение: За 10 мин до индукции анестезии, через 1 ч после окончания анестезии
За 10 мин до индукции анестезии, через 1 ч после окончания анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гемоглобин
Временное ограничение: За 10 минут до индукции анестезии
За 10 минут до индукции анестезии
Гематокрит
Временное ограничение: За 10 минут до индукции анестезии
За 10 минут до индукции анестезии
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: За 10 минут до индукции анестезии
За 10 минут до индукции анестезии
Международное нормализованное отношение протромбинового времени
Временное ограничение: За 10 минут до индукции анестезии
За 10 минут до индукции анестезии
Активированное частичное тромбопластиновое время
Временное ограничение: За 10 минут до индукции анестезии
За 10 минут до индукции анестезии
Фибриноген
Временное ограничение: За 10 минут до индукции анестезии
За 10 минут до индукции анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ROTEM_anesthesia

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться