Emostasi Diversa Secondo Gli Agenti Anestetici
27 maggio 2014 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
L'influenza del propofol e del sevoflurano sull'emostasi durante la chirurgia oftalmica: studio tromboelastografico rotazionale.
Abbiamo studiato le differenze emostatiche in base ai principali agenti anestetici analizzando la tromboelastometria rotazionale (ROTEM) nell'ipotesi che l'anestesia a base di propofol compromettesse la coagulabilità postoperatoria più dell'anestesia a base di sevoflurano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti in attesa di chirurgia oftalmica in anestesia generale
- Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologist
Criteri di esclusione:
- disturbo ematologico
- grave anemia
- malattia del fegato
- nefropatia
- prendere un farmaco che interferisce con l'emostasi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di anestesia endovenosa totale
Questo gruppo ha ricevuto propofol e remifentanil per il mantenimento dell'anestesia generale.
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Sperimentale: Gruppo di anestesia per inalazione
Questo gruppo ha ricevuto sevoflurano per il mantenimento dell'anestesia generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di coagulazione di ROTEM
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, 1 ora dopo aver terminato l'anestesia
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10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, 1 ora dopo aver terminato l'anestesia
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Tempo di fermezza del coagulo di ROTEM
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, 1 ora dopo aver terminato l'anestesia
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10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, 1 ora dopo aver terminato l'anestesia
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Angolo alfa di ROTEM
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, 1 ora dopo aver terminato l'anestesia
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10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, 1 ora dopo aver terminato l'anestesia
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Massima fermezza del coagulo di ROTEM
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, 1 ora dopo aver terminato l'anestesia
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10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, 1 ora dopo aver terminato l'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Emoglobina
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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Ematocrito
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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Conta piastrinica
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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Rapporto internazionale normalizzato del tempo di protrombina
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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Tempo di tromboplastina parziale attivata
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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Fibrinogeno
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
30 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie degli occhi
- Malattie retiniche
- Malattie della lente
- Malattie congiuntivali
- Malattie corneali
- Emorragia oculare
- Emorragia
- Cataratta
- Cheratite
- Distacco della retina
- Pterigio
- Emorragia vitreale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Remifentanil
- Propofol
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- ROTEM_anesthesia
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