Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige hæmostaser i henhold til bedøvelsesmidlerne

27. maj 2014 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Indflydelsen af ​​propofol og sevofluran på hæmostase under oftalmisk kirurgi: rotationel tromboelastografisk undersøgelse.

Vi undersøgte de hæmostatiske forskelle i henhold til de vigtigste anæstesimidler ved at analysere rotationel tromboelastometri (ROTEM) under den hypotese, at propofol-baseret anæstesi ville forringe postoperativ koagulabilitet mere end den sevofluran-baserede anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter er planlagt til oftalmisk kirurgi under generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • hæmatologisk lidelse
  • svær anæmi
  • lever sygdom
  • nyre sygdom
  • tager medicin, der forstyrrer hæmostasen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Total intravenøs anæstesigruppe
Denne gruppe modtog propofol og remifentanil til opretholdelse af generel anæstesi.
Medicin: Propofol, remifentanil
Eksperimentel: Inhalationsanæstesigruppe
Denne gruppe fik sevofluran til opretholdelse af generel anæstesi.
Medicin: Sevofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koagulationstid for ROTEM
Tidsramme: 10 minutter før induktion af anæstesi, 1 time efter endt anæstesi
10 minutter før induktion af anæstesi, 1 time efter endt anæstesi
Koagelfasthedstid af ROTEM
Tidsramme: 10 minutter før induktion af anæstesi, 1 time efter endt anæstesi
10 minutter før induktion af anæstesi, 1 time efter endt anæstesi
Alfa-vinkel af ROTEM
Tidsramme: 10 minutter før induktion af anæstesi, 1 time efter endt anæstesi
10 minutter før induktion af anæstesi, 1 time efter endt anæstesi
Maksimal koagelfasthed af ROTEM
Tidsramme: 10 minutter før induktion af anæstesi, 1 time efter endt anæstesi
10 minutter før induktion af anæstesi, 1 time efter endt anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmoglobin
Tidsramme: 10 minutter før induktion af anæstesi
10 minutter før induktion af anæstesi
Hæmatokrit
Tidsramme: 10 minutter før induktion af anæstesi
10 minutter før induktion af anæstesi
Blodpladetal
Tidsramme: 10 minutter før induktion af anæstesi
10 minutter før induktion af anæstesi
Internationalt normaliseret forhold mellem protrombintid
Tidsramme: 10 minutter før induktion af anæstesi
10 minutter før induktion af anæstesi
Aktiveret partiel tromboplastintid
Tidsramme: 10 minutter før induktion af anæstesi
10 minutter før induktion af anæstesi
Fibrinogen
Tidsramme: 10 minutter før induktion af anæstesi
10 minutter før induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2014

Først opslået (Skøn)

30. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROTEM_anesthesia

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner