- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02151305
Erilainen hemostaasi anestesia-aineiden mukaan
tiistai 27. toukokuuta 2014 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Propofolin ja sevofluraanin vaikutus hemostaasiin oftalmisen kirurgian aikana: rotaatiotromboelastografinen tutkimus.
Tutkimme hemostaattisia eroja tärkeimpien anestesia-aineiden mukaan analysoimalla rotaatiotromboelastometriaa (ROTEM) sillä oletuksella, että propofolipohjainen anestesia heikentäisi leikkauksen jälkeistä hyytymistä enemmän kuin sevofluraanipohjainen anestesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat on varattu silmäleikkaukseen yleisanestesiassa
- American Society of Anesthesiologist fyysinen tila I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- hematologinen häiriö
- vaikea anemia
- maksasairaus
- munuaissairaus
- hemostaasia häiritsevän lääkkeen ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Suonensisäisen anestesiaryhmän kokonaismäärä
Tämä ryhmä sai propofolia ja remifentaniilia yleisanestesian ylläpitoon.
|
|
Kokeellinen: Inhalaatioanestesiaryhmä
Tämä ryhmä sai sevofluraania yleisanestesian ylläpitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ROTEM:n hyytymisaika
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen anestesian aloittamista, 1 h anestesian päättymisen jälkeen
|
10 minuuttia ennen anestesian aloittamista, 1 h anestesian päättymisen jälkeen
|
ROTEM:n hyytymiskiinteysaika
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen anestesian aloittamista, 1 h anestesian päättymisen jälkeen
|
10 minuuttia ennen anestesian aloittamista, 1 h anestesian päättymisen jälkeen
|
ROTEMin alfakulma
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen anestesian aloittamista, 1 h anestesian päättymisen jälkeen
|
10 minuuttia ennen anestesian aloittamista, 1 h anestesian päättymisen jälkeen
|
ROTEMin suurin hyytymiskiinteys
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen anestesian aloittamista, 1 h anestesian päättymisen jälkeen
|
10 minuuttia ennen anestesian aloittamista, 1 h anestesian päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
10 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
10 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
10 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
Kansainvälinen normalisoitu protrombiiniajan suhde
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
10 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
10 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
10 minuuttia ennen anestesian aloittamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Linssin sairaudet
- Sidekalvon sairaudet
- Sarveiskalvon sairaudet
- Silmän verenvuoto
- Verenvuoto
- Kaihi
- Keratiitti
- Verkkokalvon irtauma
- Pterygium
- Lasaisen verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Remifentaniili
- Propofol
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROTEM_anesthesia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .