Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne hemostazy w zależności od środków znieczulających

27 maja 2014 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Wpływ propofolu i sewofluranu na hemostazę podczas operacji okulistycznych: rotacyjne badanie tromboelastograficzne.

Zbadaliśmy różnice hemostatyczne w zależności od głównych środków znieczulających, analizując rotacyjną tromboelastometrię (ROTEM) w ramach hipotezy, że znieczulenie oparte na propofolu osłabiłoby krzepliwość pooperacyjną bardziej niż znieczulenie oparte na sewofluranie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do zabiegu okulistycznego w znieczuleniu ogólnym
  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie hematologiczne
  • ciężka anemia
  • choroba wątroby
  • choroba nerek
  • przyjmowanie leków zakłócających hemostazę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Całkowita grupa znieczulenia dożylnego
Ta grupa otrzymywała propofol i remifentanyl w celu podtrzymania znieczulenia ogólnego.
Lek: Propofol, remifentanyl
Eksperymentalny: Grupa znieczulenia wziewnego
Ta grupa otrzymywała sewofluran w celu podtrzymania znieczulenia ogólnego.
Lek: Sewofluran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas krzepnięcia ROTEM
Ramy czasowe: 10 minut przed indukcją znieczulenia, 1 h po zakończeniu znieczulenia
10 minut przed indukcją znieczulenia, 1 h po zakończeniu znieczulenia
Czas twardości skrzepu ROTEM
Ramy czasowe: 10 minut przed indukcją znieczulenia, 1 h po zakończeniu znieczulenia
10 minut przed indukcją znieczulenia, 1 h po zakończeniu znieczulenia
Kąt alfa ROTEM
Ramy czasowe: 10 minut przed indukcją znieczulenia, 1 h po zakończeniu znieczulenia
10 minut przed indukcją znieczulenia, 1 h po zakończeniu znieczulenia
Maksymalna twardość skrzepu ROTEM
Ramy czasowe: 10 minut przed indukcją znieczulenia, 1 h po zakończeniu znieczulenia
10 minut przed indukcją znieczulenia, 1 h po zakończeniu znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hemoglobina
Ramy czasowe: 10 minut przed indukcją znieczulenia
10 minut przed indukcją znieczulenia
Hematokryt
Ramy czasowe: 10 minut przed indukcją znieczulenia
10 minut przed indukcją znieczulenia
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: 10 minut przed indukcją znieczulenia
10 minut przed indukcją znieczulenia
Międzynarodowy znormalizowany współczynnik czasu protrombinowego
Ramy czasowe: 10 minut przed indukcją znieczulenia
10 minut przed indukcją znieczulenia
Aktywowany czas częściowej tromboplastyny
Ramy czasowe: 10 minut przed indukcją znieczulenia
10 minut przed indukcją znieczulenia
Fibrynogen
Ramy czasowe: 10 minut przed indukcją znieczulenia
10 minut przed indukcją znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROTEM_anesthesia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj