外来手術後の自宅での制御放出オキシコドン対ナプロキセン：無作為対照試験

この研究の主な目的は、在宅での急性術後疼痛の治療における、放出制御 (CR) オキシコドン / パラセタモールの有効性、安全性、利点を現在の疼痛プロトコル (パラセタモール / ナプロキセン) と比較して評価することです。手術。 オキシコドン/パラセタモールで術後に治療された外来患者は、パラセタモール/ナプロキセンで治療された患者と比較して、同等の副作用でより良い鎮痛を達成すると仮定します。

私たちの 2 番目の目標は、外来患者の設定で鎮痛剤のアドヒアランスを評価することです。

エンドポイント:

一次エンドポイント: 痛みの強さ (ビジュアル アナログ スケール) 二次エンドポイント: - 治験薬の副作用/副作用

• 疼痛治療に対する患者の満足度
• 薬を研究するためのコンプライアンス

研究デザイン:

痛みを伴う外来手術（膝関節鏡検査、片側開放または腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復）が予定されている患者は、事前評価クリニッ​​クでの公開無作為対照試験（RCT）に登録されます。

被験者は研究看護師によって登録され、コンピューターで生成されたリストを使用して、3つの研究治療グループの1つに無作為化されます。 グループ 1 (PCM/NAPR) の患者は、術後 48 時間、1 日 2 回経口でナプロキセン 500 mg を使用する術後鎮痛に割り当てられます。 グループ 2 (PCM/Oxy1) に割り当てられた患者は、CR オキシコドン 10 mg を 1 日 2 回、24 時間経口投与されます。 グループ３（ＰＣＭ／Ｏｘｙ２）の患者は、術後にＣＲオキシコドン１０ｍｇを１日２回４８時間経口投与される。 すべての患者は、術後 48 時間、1 日 4 回経口でパラセタモール 1000 mg も投与されます。

退院後の回復は、手術後 48 時間まで日記を使用して評価されます。 患者は 1 日 3 回、安静時および運動時の痛み (VAS)、疲労、吐き気、嘔吐、そう痒症、排尿の問題、パイロシス、および腹部の愁訴を評価する必要があります。 さらに、治験薬の使用に対するコンプライアンスは、患者が治験薬を処方どおりに服用したかどうか、および他の鎮痛薬が使用されたかどうかをチェックすることによって評価されます。 コンプライアンスは 1 日 3 回評価され、患者は投薬の使用に応じて 3 つのグループに分けられます。常に = 完全なコンプライアンス、時々 = 部分的なコンプライアンス、またはまったくコンプライアンスなし = コンプライアンス。

最後に、術後の痛みの治療に対する全体的な満足度が評価されます (スコア 0-10)。