외래 수술 후 집에서 제어 방출 옥시코돈 대 나프록센: 무작위 제어 시험

이 연구의 1차 목적은 통제 방출(CR) 옥시코돈/파라세타몰의 효능, 안전성 및 이점을 당사의 현재 통증 프로토콜(파라세타몰/나프록센)과 비교하여 통증이 있는 날 이후 집에서 급성 수술 후 통증을 치료하는 것입니다. 수술. 우리는 수술 후 옥시코돈/파라세타몰로 치료받은 보행 환자가 파라세타몰/나프록센으로 치료받은 환자에 비해 동일한 부작용으로 더 나은 통증 완화를 달성할 것이라고 가정합니다.

우리의 두 번째 목표는 외래 환자 환경에서 진통제 순응도를 평가하는 것입니다.

끝점:

1차 종료점: 통증 강도(시각적 아날로그 척도) 2차 종료점: - 연구 약물의 부작용/부작용

• 통증 치료에 대한 환자의 만족도
• 연구 약물에 대한 순응도

연구 설계:

고통스러운 외래 수술(무릎 관절경, 일방적 개방 또는 복강경 사타구니 탈장 수리)이 예정된 환자는 사전 평가 클리닉에서 공개 무작위 통제 시험(RCT)에 등록됩니다.

피험자는 연구 간호사에 의해 등록되고 컴퓨터 생성 목록을 사용하여 세 연구 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 1(PCM/NAPR)의 환자는 수술 후 48시간 동안 하루에 두 번 경구로 나프록센 500mg을 사용하여 수술 후 진통제로 지정됩니다. 그룹 2(PCM/Oxy1)에 할당된 환자는 CR 옥시코돈 10mg을 하루에 두 번 24시간 동안 경구 투여받습니다. 그룹 3(PCM/Oxy2)의 환자는 수술 후 마녀 CR 옥시코돈 10mg을 48시간 동안 하루에 두 번 경구로 치료받았습니다. 모든 환자는 또한 수술 후 48시간 동안 경구로 파라세타몰 1000mg을 하루에 4번 받습니다.

퇴원 후 회복은 수술 후 최대 48시간 동안 일기를 사용하여 평가됩니다. 하루에 세 번, 환자는 휴식 및 운동 시 통증(VAS), 피로, 메스꺼움, 구토, 소양증, 믹션 문제, 발열 및 복부 불만을 평가해야 합니다. 또한 환자가 연구약을 처방대로 복용했는지, 다른 진통제를 사용했는지를 확인하여 연구약 사용에 대한 순응도를 평가합니다. 순응도는 하루에 세 번 평가되며 환자는 약물 사용에 따라 세 그룹으로 나뉩니다: 항상 = 완전한 순응, 때때로 = 부분 순응 또는 절대 = 순응 없음.

마지막으로 수술 후 통증 치료에 대한 전반적인 만족도를 평가합니다(점수 0-10).