Oxycodon med kontrolleret frigivelse versus naproxen hjemme efter ambulatorisk kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere og sammenligne effektiviteten, sikkerheden og fordelene ved Controlled Release (CR) oxycodon/paracetamol med vores nuværende smerteprotokol (paracetamol/naproxen) i behandlingen af ​​akutte postoperative smerter i hjemmet efter smertefuld dag-tilfælde kirurgi. Vi antager, at ambulante patienter postoperativt behandlet med oxycodon/paracetamol vil opnå bedre smertelindring med lige store bivirkninger sammenlignet med patienter behandlet med paracetamol/naproxen.

Vores andet mål er at vurdere smertestillende adhærens i ambulatoriet.

Slutpunkter:

Primære endepunkter: smerteintensitet (visuel analog skala) Sekundære endepunkter: - bivirkninger/skadelige virkninger af undersøgelsesmedicin

• patienttilfredshed med smertebehandling
• overensstemmelse med studiemedicin

Studere design:

Patienter, der er planlagt til smertefuld ambulatorisk kirurgi (knæartroskopi, unilateral åben eller laparoskopisk lyskebrokreparation) vil blive indskrevet i et åbent randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) på vores præ-vurderingsklinik.

Forsøgspersoner vil blive indskrevet af en undersøgelsessygeplejerske og vil blive randomiseret i en af ​​tre undersøgelsesbehandlingsgrupper ved hjælp af en computergenereret liste. Patienter i gruppe 1 (PCM/NAPR) tildeles postoperativ analgesi med naproxen 500 mg oralt to gange dagligt i 48 timer postoperativt. Patienter tilknyttet gruppe 2 (PCM/Oxy1) får CR oxycodon 10 mg oralt to gange dagligt i 24 timer. Patienter i gruppe 3 (PCM/Oxy2) behandles postoperativt med CR oxycodon 10 mg oralt to gange dagligt i 48 timer. Alle patienter får desuden paracetamol 1000 mg oralt fire gange dagligt i 48 timer postoperativt.

Restitution efter udskrivelse vil blive vurderet ved hjælp af en dagbog i op til 48 timer efter operationen. Tre gange om dagen skal patienter vurdere smerte i hvile og bevægelse (VAS), træthed, kvalme, opkastning, kløe, miktionsproblemer, pyrose og maveproblemer. Endvidere vil overholdelse af brugen af ​​undersøgelsesmedicinen blive vurderet ved at kontrollere, om patienterne tog undersøgelsesmedicinen som foreskrevet, og om der blev brugt anden smertestillende medicin. Compliance vil blive vurderet tre gange om dagen, og patienter vil blive opdelt i tre grupper efter medicinbrug: altid = fuld compliance, nogle gange = delvis compliance eller aldrig = ingen compliance.

Til sidst vil den overordnede tilfredshed med den postoperative smertebehandling blive vurderet (score 0-10).