Oxykodon med kontrollerad frisättning mot naproxen hemma efter ambulatorisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

det primära syftet med denna studie är att bedöma och jämföra effektiviteten, säkerheten och fördelarna med oxikodon/paracetamol med kontrollerad frisättning (CR) med vårt nuvarande smärtprotokoll (paracetamol/naproxen) vid behandling av akut postoperativ smärta i hemmet efter smärtsamma dagfall. kirurgi. Vi antar att ambulerande patienter som postoperativt behandlas med oxikodon/paracetamol kommer att uppnå bättre smärtlindring med lika biverkningar jämfört med patienter som behandlas med paracetamol/naproxen.

Vårt andra mål är att bedöma analgetikumets vidhäftning i öppenvården.

Slutpunkter:

Primära effektmått: smärtintensitet (Visuell analog skala) Sekundära effektmått: - biverkningar/biverkningar av studiemedicinering

• patientnöjdhet med smärtbehandling
• följsamhet till studiemedicin

Studera design:

Patienter som är schemalagda för smärtsam ambulatorisk kirurgi (knäartroskopi, unilateral öppen eller laparoskopisk reparation av ljumskbråck) kommer att inkluderas i en öppen randomiserad kontrollerad studie (RCT) på vår pre-assessment klinik.

Försökspersonerna kommer att registreras av en studiesköterska och kommer att randomiseras till en av tre studiebehandlingsgrupper med hjälp av en datorgenererad lista. Patienter i grupp 1 (PCM/NAPR) tilldelas postoperativ analgesi med naproxen 500 mg oralt två gånger dagligen under 48 timmar postoperativt. Patienter som tilldelats grupp 2 (PCM/Oxy1) får CR-oxikodon 10 mg oralt två gånger om dagen i 24 timmar. Patienter i grupp 3 (PCM/Oxy2) behandlas postoperativt med CR oxikodon 10 mg oralt två gånger om dagen i 48 timmar. Alla patienter får också paracetamol 1000 mg oralt fyra gånger om dagen under 48 timmar postoperativt.

Återhämtningen efter utskrivning kommer att bedömas med hjälp av en dagbok i upp till 48 timmar efter operationen. Tre gånger om dagen måste patienter bedöma smärta i vila och rörelse (VAS), trötthet, illamående, kräkningar, klåda, miktionsproblem, pyros och bukbesvär. Vidare kommer överensstämmelse med användningen av studieläkemedlet att bedömas genom att kontrollera om patienterna tog studieläkemedlet enligt ordination och om någon annan smärtstillande medicin användes. Överensstämmelse kommer att bedömas tre gånger om dagen och patienter kommer att delas in i tre grupper efter läkemedelsanvändning: alltid = full följsamhet, ibland = partiell följsamhet, eller aldrig = ingen följsamhet.

Slutligen kommer den totala tillfredsställelsen med den postoperativa smärtbehandlingen att bedömas (poäng 0-10).