门诊手术后在家中使用缓释羟考酮与萘普生：一项随机对照试验

本研究的主要目的是评估和比较控释 (CR) 羟考酮/扑热息痛与我们目前的疼痛方案（扑热息痛/萘普生）在疼痛性日间病例后在家中治疗急性术后疼痛的疗效、安全性和益处外科手术。 我们假设，与接受扑热息痛/萘普生治疗的患者相比，术后接受羟考酮/扑热息痛治疗的门诊患者将获得更好的镇痛效果，且副作用相同。

我们的第二个目标是评估门诊患者的镇痛依从性。

端点：

主要终点：疼痛强度（视觉模拟量表） 次要终点：- 研究药物的副作用/副作用

• 患者对疼痛治疗的满意度
• 遵守研究药物

学习规划：

计划接受痛苦的门诊手术（膝关节镜检查、单侧开放或腹腔镜腹股沟疝修补术）的患者将在我们的预评估诊所参加一项开放的随机对照试验 (RCT)。

受试者将由研究护士登记，并使用计算机生成的列表随机分配到三个研究治疗组之一。 第 1 组 (PCM/NAPR) 中的患者被分配接受术后镇痛，使用萘普生 500 mg 口服，每天两次，持续 48 小时。 分配到第 2 组 (PCM/Oxy1) 的患者每天两次口服 CR 羟考酮 10 mg，持续 24 小时。 第 3 组 (PCM/Oxy2) 中的患者术后接受 CR 羟考酮 10 mg 口服，每天两次，持续 48 小时。 所有患者还在术后 48 小时内每天四次口服扑热息痛 1000 毫克。

出院后的恢复情况将在术后 48 小时内使用日记进行评估。 每天三次，患者必须评估休息和运动时的疼痛 (VAS)、疲劳、恶心、呕吐、瘙痒、运动问题、胃灼热和腹部不适。 此外，将通过检查患者是否按规定服用研究药物以及是否使用任何其他止痛药来评估对使用研究药物的依从性。 每天将评估 3 次依从性，患者将根据用药情况分为三组：总是 = 完全依从，有时 = 部分依从，或从不 = 不依从。

最后，将评估对术后疼痛治疗的总体满意度（评分 0-10）。